- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06341218
L'effetto dell'addestramento alla RCP pediatrica supportato dalla simulazione basato sul CRM su conoscenze, attitudine e prestazioni
L'effetto dell'addestramento alla rianimazione cardiopolmonare pediatrica supportato dalla simulazione basato sulla gestione delle risorse dell'equipaggio su conoscenza, atteggiamento e prestazioni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto per valutare l'efficacia della formazione sulla rianimazione cardiopolmonare pediatrica supportata da simulazione basata sui principi del Team Resource Management (ERM) sulla conoscenza, l'atteggiamento e le prestazioni del team sanitario nell'unità di terapia intensiva pediatrica.
In questo studio prospettico randomizzato controllato, infermieri e assistenti medici che lavorano nell'Unità di Terapia Intensiva Pediatrica (n=35), determinato come gruppo di intervento, e nel Pronto Soccorso Pediatrico (n=35), determinato come gruppo di controllo, sono stati inclusi nel campione. Il gruppo di intervento ha ricevuto una formazione sulla RCP pediatrica basata su EKY e si presumeva che il gruppo di controllo conoscesse la gestione della RCP pediatrica in base ai propri compiti clinici. A tutte le squadre di RCP nei gruppi di intervento e di controllo sono stati simulati scenari di arresto cardiaco pediatrico e sono state esaminate le loro conoscenze, attitudini e prestazioni in materia di RCP pediatrica. Durante la formazione dei gruppi di intervento e di controllo, è stato eseguito un campionamento casuale stratificato prendendo di mira gli anni di esperienza professionale pediatrica dei medici e degli infermieri residenti, ed è stata assicurata l’omogeneità tra i gruppi.
Il gruppo di intervento ha ricevuto una formazione sulla RCP pediatrica basata sul CRM e si presume che il gruppo di controllo conoscesse la gestione della RCP pediatrica in base ai propri compiti clinici. Per raccogliere i dati sono stati utilizzati il "Modulo di raccolta dati socio-demografici del team sanitario", il "Modulo informativo sulla RCP pediatrica", la "Scala degli atteggiamenti di lavoro di squadra", la "Lista di controllo delle prestazioni del team di RCP pediatrico", la "Scala della soddisfazione degli studenti nell'apprendimento e della fiducia in se stessi". lo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bornova
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İzmir, Bornova, Tacchino, 35100
- Ege University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavorare nell'unità di terapia intensiva pediatrica dell'Università di Ege o nel servizio di emergenza pediatrica
- Accettazione volontaria a partecipare allo studio
- Partecipato almeno una volta alla gestione dei casi di RCP
- Non aver ricevuto alcuna formazione ECM in precedenza
- Non aver ricevuto alcuna formazione sulla RCP pediatrica e sull'ECPR durante la fase di implementazione dello studio
Criteri di esclusione:
- Rifiuto volontario di partecipare allo studio,
- Non ho mai partecipato alla gestione dei casi di RCP,
- Avendo già ricevuto la formazione EKY,
- Avendo ricevuto formazione sulla RCP pediatrica e sull'ECM durante la fase di implementazione dello studio,
- Completamento incompleto degli strumenti di raccolta dati dello studio o mancato completamento della fase di simulazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento è stato diviso in 5 squadre di RCP composte da 5 infermieri e 2 assistenti medici.
Durante la formazione del gruppo di intervento, è stato eseguito un campionamento casuale stratificato prendendo di mira gli anni di esperienza professionale di assistenti medici e infermieri ed è stata garantita l'omogeneità tra i sottogruppi.
Al gruppo di intervento è stata impartita una formazione sulla RCP pediatrica basata su CRM.
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Il modulo informativo sociodemografico, il livello di conoscenza della RCP pediatrica e il pre-test sull'attitudine al lavoro di squadra sono stati somministrati alle équipe sanitarie subito prima dell'intervento formativo. Il gruppo di intervento ha ricevuto un intervento formativo di 3 ore sulle competenze tecniche/non tecniche per la formazione sulla RCP pediatrica basata su CRM. Per misurare le prestazioni del team di RCP pediatrico, il ricercatore ha preparato 5 diversi scenari secondo gli standard INACLS. Un giorno dopo l'intervento di formazione, è stata applicata un'applicazione di simulazione comprendente scenari di arresto cardiaco pediatrico a tutte le squadre di RCP nei gruppi di intervento (5 gruppi) e di controllo (5 gruppi). Il contenuto dello scenario era basato su un paziente maschio di 5 anni con diagnosi di polmonite+shock settico. Durante la pratica di simulazione sono stati valutati i livelli di competenza in RCP pediatrica delle équipe sanitarie. Immediatamente dopo la simulazione, è stato eseguito il test post-intervento del livello di conoscenza della RCP pediatrica e delle attitudini del team sanitario. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è stato diviso in 5 squadre di RCP composte da 5 infermieri e 2 assistenti medici.
Durante la formazione del gruppo di controllo, è stato eseguito un campionamento casuale stratificato prendendo di mira gli anni di esperienza professionale di assistenti medici e infermieri ed è stata garantita l'omogeneità tra i sottogruppi.
Si presumeva che il gruppo di controllo conoscesse la gestione della RCP pediatrica in base ai propri compiti clinici e non è stato effettuato alcun intervento educativo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati socio-demografici dell'équipe sanitaria
Lasso di tempo: Linea di base
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In questo modulo sono presenti domande a risposta chiusa relative all'età, al sesso, all'occupazione, allo stato di istruzione, alla durata dell'esperienza professionale, all'area di esperienza professionale del partecipante, allo stato di ricevimento della formazione sulla RCP pediatrica nell'istruzione universitaria, allo stato di partecipazione alla RCP pediatrica Corso e stato di partecipazione alla gestione dei casi di RCP in clinica. Inoltre, sono state incluse domande a risposta aperta per valutare le ragioni delle difficoltà riscontrate nella gestione del processo di RCP, la percezione di un team funzionale nella gestione della RCP, lo stato di fornire un lavoro di squadra funzionale in compiti rischiosi come la RCP nelle loro cliniche. , e quali sono i suggerimenti individuale-clinico-organizzativi per migliorare la gestione dell’ECM nel processo di RCP. |
Linea di base
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Livello di conoscenza della KPR pediatrica
Lasso di tempo: 2 mesi
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L'effetto della formazione KPR pediatrica supportata dalla simulazione basata sulla gestione delle risorse del team sulla conoscenza Il modulo comprende un totale di 25 affermazioni, di cui 13 vere e 12 false per la gestione del processo di RCP pediatrica. È stato fissato un limite di 80 punti affinché i partecipanti potessero essere valutati come vincenti nella forma in cui è stato determinato il livello di conoscenza dei partecipanti. Per ciascuna affermazione nel modulo, i partecipanti dovevano rispondere come "Vero" - "Falso" - "Nessuna idea"; ogni item è stato valutato su 4 punti. |
2 mesi
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Livello di attitudine del team KPR pediatrico
Lasso di tempo: 2 mesi
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L'effetto della formazione KPR pediatrica supportata dalla simulazione basata sulla gestione delle risorse del team sull'atteggiamento del team La scala degli atteggiamenti di lavoro di squadra comprende 5 sottodimensioni (struttura del team, leadership, monitoraggio della situazione, supporto reciproco e comunicazione) e 28 item. La scala è di tipo Likert a 5 punti (Fortemente in disaccordo=1 punto, In disaccordo=2 punti, Indeciso=3 punti, D'accordo=4 punti, Totalmente d'accordo=5 punti). Come risultato della valutazione delle medie dei punteggi totali della scala e delle medie dei punteggi delle sottodimensioni, il punteggio più alto è 140 e il punteggio più basso è 28. Come risultato della valutazione della scala, il punteggio elevato dell'individuo mostra che l'attitudine al lavoro di squadra è positiva. |
2 mesi
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Livello di prestazione del team KPR pediatrico
Lasso di tempo: 2 mesi
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L'effetto della formazione KPR pediatrica supportata dalla simulazione basata sulla gestione delle risorse del team sulle prestazioni Elenco di controllo delle prestazioni del team di RCP pediatrico; mentre il partecipante eseguiva l'abilità attesa da lui/lei nell'ambiente di simulazione, il ricercatore monitorava come tale abilità veniva eseguita e valutata attraverso checklist prestrutturate e progressive. Nella valutazione della lista di controllo delle prestazioni del team di RCP pediatrico; in base alle prestazioni del partecipante, ogni elemento è stato valutato come "Non eseguito = 0 punti", "Eseguito parzialmente = 1 punto" e "Eseguito = 2 punti". Nella valutazione sono state utilizzate le medie dei punteggi totali. L'elenco di controllo delle prestazioni del team di RCP pediatrico comprende le seguenti sezioni; Fase 1: Elenco di controllo delle prestazioni pre-RCP (16 articoli) Fase 2: Elenco di controllo delle prestazioni del processo CPR (16 articoli) Fase 3: Elenco di controllo delle prestazioni post-RCP (6 articoli) Fase 4: Elenco di controllo delle competenze non tecniche del processo CPR (13 articoli) |
2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: SİĞNEM ANOL KILIÇ, PhD, Research assistant
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-5T/3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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