- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06341218
Effekten av simuleringsstøttet pediatrisk HLR-opplæring basert på CRM på kunnskap, holdning og ytelse
Effekten av simuleringsstøttet pediatrisk kardiopulmonal redningstrening basert på mannskapsressursstyring på kunnskap, holdning og ytelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført for å evaluere effektiviteten av simuleringsstøttet pediatrisk kardiopulmonal redningstrening basert på prinsippene for Team Resource Management (ERM) på kunnskapen, holdningen og ytelsen til helseteamet på den pediatriske intensivavdelingen.
I denne prospektive randomiserte, kontrollerte studien, ble sykepleiere og legeassistenter som arbeider i pediatrisk intensivavdeling (n=35), bestemt som intervensjonsgruppe, og i pediatrisk akuttmottak (n=35), som ble bestemt som kontrollgruppe, ble inkludert i utvalget. Intervensjonsgruppen fikk EKY-basert pediatrisk HLR-opplæring, og det ble antatt at kontrollgruppen kjente til pediatrisk HLR-håndtering ut fra sine kliniske oppgaver. Alle HLR-teamene i intervensjons- og kontrollgruppene ble simulert med pediatriske hjertestansscenarier og deres pediatriske HLR-kunnskap, holdninger og ytelse ble undersøkt. Mens intervensjons- og kontrollgruppene ble dannet, ble det utført stratifisert tilfeldig prøvetaking ved å målrette årevis med pediatrisk yrkeserfaring av fastboende leger og sykepleiere, og homogenitet mellom gruppene ble sikret.
Intervensjonsgruppen mottok CRM-basert pediatrisk HLR-opplæring, og kontrollgruppen ble antatt å kjenne til pediatrisk HLR-håndtering i henhold til deres kliniske oppgaver. 'Helseteam Sosio-demografisk datainnsamlingsskjema', 'Pediatric CPR Information Form', 'Teamwork Attitudes Scale', 'Pediatric CPR Team Performance Checklist', 'Student Satisfaction in Learning and Self-Confidence Scale' ble brukt til å samle inn data for studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Tyrkia, 35100
- Ege University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jobber i Ege University Pediatric Intensive Care Unit eller Pediatric Emergency Service
- Frivillig aksept for å delta i studien
- Deltatt i HLR-saksbehandling minst en gang
- Har ikke fått ECM-opplæring før
- Ikke å ha mottatt noen opplæring i pediatrisk HLR og ECPR under gjennomføringsfasen av studien
Ekskluderingskriterier:
- Frivillig avslag på å delta i studien,
- Aldri deltatt i HLR-saksbehandling,
- Etter å ha mottatt EKY-trening før,
- Etter å ha mottatt opplæring i pediatrisk HLR og ECM under implementeringsfasen av studien,
- Ufullstendig fullføring av datainnsamlingsverktøyene til studien eller manglende fullføring av simuleringsfasen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen ble delt inn i 5 HLR-team bestående av 5 sykepleiere og 2 legeassistenter.
Mens intervensjonsgruppen ble dannet, ble det utført stratifisert tilfeldig prøvetaking ved å målrette assistentlegers og sykepleieres års yrkeserfaring, og homogenitet mellom undergruppene ble sikret.
CRM-basert pediatrisk HLR-opplæring ble gitt til intervensjonsgruppen.
|
Det sosiodemografiske informasjonsskjemaet, kunnskapsnivå for pediatrisk HLR og forhåndstest for teamarbeidsholdninger ble administrert til helseteamene rett før treningsintervensjonen. Intervensjonsgruppen mottok en 3-timers treningsintervensjon om tekniske/ikke-tekniske ferdigheter for CRM-basert pediatrisk HLR-opplæring For å måle ytelsen til pediatrisk HLR-team, ble 5 forskjellige scenarier utarbeidet av forskeren etter INACLS-standarder. En dag etter treningsintervensjonen ble simuleringsapplikasjon inkludert pediatriske hjertestansscenarier brukt på alle HLR-team i intervensjons(5 grupper) og kontroll(5 grupper) gruppene. Scenarioinnholdet var basert på en 5 år gammel mannlig pasient diagnostisert med lungebetennelse+septisk sjokk. Pediatriske HLR-ferdighetsnivåer til helseteamene ble evaluert under simuleringspraksisen. Umiddelbart etter simuleringen ble post-intervensjon post-testen av Pediatrisk HLR kunnskapsnivå og teamholdningene til helseteamene utført. |
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble delt inn i 5 HLR-team bestående av 5 sykepleiere og 2 legeassistenter.
Under dannelsen av kontrollgruppen ble det utført stratifiserte stikkprøver ved å målrette assistentlegers og sykepleieres års yrkeserfaring, og homogenitet mellom undergruppene ble sikret.
Kontrollgruppen ble antatt å kjenne pediatrisk HLR-håndtering i henhold til deres kliniske plikter, og ingen pedagogisk intervensjon ble gjort.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sosiodemografiske data fra helseteamet
Tidsramme: Grunnlinje
|
I dette skjemaet er det lukkede spørsmål om deltakerens alder, kjønn, yrke, utdanningsstatus, varighet av yrkeserfaring, yrkeserfaringsområde, status for å motta pediatrisk HLR-opplæring i grunnutdanning, status for å delta på Pediatrisk HLR Kurs, og status for å delta i HLR-saksbehandling i klinikken. I tillegg ble åpne spørsmål inkludert for å evaluere årsakene til vanskelighetene som ble opplevd i håndteringen av HLR-prosessen, oppfatningen av et funksjonelt team i HLR-ledelse, statusen for å gi funksjonelt teamarbeid i risikofylte oppgaver som HLR i deres klinikker , og hva er de individuelle-kliniske-organisatoriske forslagene for å forbedre ECM-håndteringen i HLR-prosessen. |
Grunnlinje
|
Pediatrisk KPR kunnskapsnivå
Tidsramme: 2 måneder
|
Effekten av simuleringsstøttet pediatrisk KPR-trening basert på teamressursstyring på kunnskap Skjemaet inneholder totalt 25 utsagn, inkludert 13 sanne og 12 falske utsagn for håndtering av HLR-prosessen for barn. Det ble satt et grensepunkt på 80 poeng for at deltakerne skulle bli vurdert som vellykkede i den formen hvor kunnskapsnivået til deltakerne ble bestemt. For hver påstand i skjemaet ble det forventet at deltakerne skulle svare som 'Sant' - 'Usant' - 'Ingen idé'; hvert element ble vurdert over 4 poeng. |
2 måneder
|
Pediatrisk KPR team holdningsnivå
Tidsramme: 2 måneder
|
Effekten av simuleringsstøttet pediatrisk KPR-trening basert på teamressursstyring på teamholdning Teamwork Attitudes Scale inkluderer 5 underdimensjoner (teamstruktur, ledelse, situasjonsovervåking, gjensidig støtte og kommunikasjon) og 28 elementer. Skalaen er en 5-punkts Likert-skala (Helt uenig=1 poeng, Uenig=2 poeng, Ubestemt=3 poeng, Enig=4 poeng, Helt enig=5 poeng). Som et resultat av evalueringen av skalaens totalscoregjennomsnitt og subdimensjonsscoregjennomsnitt, er den høyeste poengsummen 140 og den laveste poengsummen er 28. Som et resultat av evalueringen av skalaen viser den høye poengsummen til individet at teamarbeidsinnstillingen er positiv. |
2 måneder
|
Pediatrisk KPR-teamets ytelsesnivå
Tidsramme: 2 måneder
|
Effekten av simuleringsstøttet pediatrisk KPR-trening basert på teamressursstyring på ytelse Pediatrisk HLR-teamets ytelsessjekkliste; mens deltakeren utførte ferdigheten som forventes av ham/henne i simuleringsmiljøet, overvåket forskeren hvordan denne ferdigheten ble utført og evaluert gjennom forhåndsstrukturerte og progressive sjekklister. I evalueringen av Pediatric CPR Team Performance Checklist; i henhold til resultatene til deltakeren, ble hvert element vurdert som 'Ikke utført=0 poeng', 'Delvis utført=1 poeng' og 'Utført=2 poeng'. Totalpoengsnitt ble brukt i evalueringen. Den Pediatriske HLR-teamets ytelsessjekkliste inkluderer følgende seksjoner; Fase 1: Pre-HLR ytelsessjekkliste (16 elementer) Fase 2: HLR prosess ytelsessjekkliste (16 elementer) Fase 3: Post-KPR ytelsessjekkliste (6 elementer) Fase 4: HLR prosess Sjekkliste for ikke-tekniske ferdigheter (13 elementer) |
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SİĞNEM ANOL KILIÇ, PhD, Research Assistant
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 21-5T/3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerte-lungeredning
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike