Aplikace MRD v kombinaci s personalizovanou vakcínou v léčbě pooperační prevence recidivy EOC

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s epiteliálním karcinomem vaječníků stadia II, III a IV, kteří mohou být chirurgicky resekováni a mohou poskytnout dostatečné množství vzorků nádorové tkáně, včetně bloků zalitých v parafínu (FFPE) nebo čerstvých řezů formalínem fixované tkáně do šesti měsíců (schváleno pouze organizátorem );
2. 18-70 let;
3. Podle úsudku výzkumníka být schopen dodržet protokol výzkumu;
4. Dobrovolně se zapojit do studie a podepsat informovaný souhlas;
5. Pacienti by měli splňovat následující hematologické ukazatele: počet neutrofilů ≥1,5×109 /l; Hemoglobin ≥10,0 g/dl; počet krevních destiček ≥100x109/l; Celkový bilirubin ≤2× horní hranice normy (ULN); Aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) ≤2× horní hranice normální hodnoty (ULN); clearance kreatininu ≥60 ml/min;
6. Očekávané přežití ≥ 3 měsíce;
7. Stav výkonnosti skupiny Eastern Cancer Cooperation Group (ECOG) byl 0 nebo 1.
8. Pooperační ctDNA MRD test byl pozitivní, rutinní krevní index byl negativní, zobrazovací vyšetření bylo negativní.

Kritéria vyloučení:

1. Pacient má infekci HIV, infekci HBV, infekci HCV, nekontrolované onemocnění koronárních tepen nebo astma, nekontrolované cerebrovaskulární onemocnění nebo jiné onemocnění, které zkoušející považuje za nezpůsobilé;
2. Pacienti s anamnézou transplantace kostní dřeně nebo orgánů;
3. Lidé s poruchami koagulace;
4. Gastrointestinální krvácení nebo tendence ke gastrointestinálnímu krvácení;
5. Subjekty s onemocněním imunitní nedostatečnosti nebo autoimunitními onemocněními;
6. Pacienti, kteří do 1 měsíce podstoupili jinou imunoterapii (jako je imunoterapie s inhibitory kontrolních bodů, terapeutickými protilátkami, terapie imunitními buňkami a terapie modulátory imunitního systému);
7. Lidé, kteří mohou být alergičtí na imunoterapii;
8. Pacient je ovlivněn zneužíváním drog, klinickými nebo psychologickými nebo sociálními faktory, které ovlivňují informovaný souhlas nebo provádění výzkumu;
9. Těhotné a kojící ženy;
10. Pacienti, kteří se účastní nebo účastnili jiných klinických studií do 1 měsíce;
11. Jakákoli nejistota ovlivňující pacientovu bezpečnost nebo dodržování předpisů.