Applicazione della MRD combinata con il vaccino personalizzato nel trattamento della prevenzione delle recidive postoperatorie dell'EOC

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con carcinoma ovarico epiteliale in stadio II, III e IV che possono essere resecati chirurgicamente e possono fornire campioni sufficienti di tessuto tumorale, inclusi blocchi inclusi in paraffina (FFPE) o sezioni fresche di tessuto fissato in formalina entro sei mesi (approvato solo dall'organizzatore );
2. 18-70 anni;
3. A giudizio del ricercatore, essere in grado di rispettare il protocollo di ricerca;
4. Partecipare volontariamente allo studio e firmare il consenso informato;
5. I pazienti devono soddisfare i seguenti indicatori ematologici: conta dei neutrofili ≥ 1,5×109 /L; Emoglobina ≥ 10,0 g/dl; Conta piastrinica ≥100×109 /L; Bilirubina totale ≤2× limite superiore della norma (ULN); Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤2 volte il limite superiore del valore normale (ULN); Clearance della creatinina ≥60 ml/min;
6. Sopravvivenza attesa ≥ 3 mesi;
7. Il performance status dell’Eastern Cancer Cooperazione Group (ECOG) era 0 o 1.
8. Il test MRD del ctDNA postoperatorio era positivo, l'indice ematico di routine era negativo, l'imaging era negativo.

Criteri di esclusione:

1. Il paziente ha un'infezione da HIV, un'infezione da HBV, un'infezione da HCV, una malattia coronarica o asma non controllata, una malattia cerebrovascolare non controllata o altra malattia che lo sperimentatore considera non idonea;
2. Pazienti con una storia di trapianto di midollo osseo o di organi;
3. Persone con disturbi della coagulazione;
4. Sanguinamento gastrointestinale o tendenza al sanguinamento gastrointestinale;
5. Soggetti affetti da malattie da immunodeficienza o malattie autoimmuni;
6. Pazienti che hanno ricevuto altre immunoterapie entro 1 mese (come immunoterapia con inibitori del checkpoint, anticorpi terapeutici, terapia con cellule immunitarie e terapia con modulatori del sistema immunitario);
7. Persone che potrebbero essere allergiche all'immunoterapia;
8. Il paziente è affetto da abuso di farmaci, fattori clinici, psicologici o sociali che influenzano il consenso informato o l'attuazione della ricerca;
9. Donne in gravidanza e in allattamento;
10. Pazienti che partecipano o hanno partecipato ad altri studi clinici entro 1 mese;
11. Qualsiasi incertezza che influenzi la sicurezza o la compliance del paziente.