- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06343025
Effektene av Tai Chi og Pilates for personer med prediabetes
27. mars 2024 oppdatert av: Nigde Omer Halisdemir University
Effekten av ulike treningsprogrammer på glykemisk kontroll, kroppssammensetning, balanse og fysisk aktivitetsnivå hos personer med prediabetes
Hensikten med denne studien; For å undersøke effekten av kliniske pilates- og tai chi-øvelser på glykemisk kontroll, kroppssammensetning, balansefunksjon og fysisk aktivitetsnivå hos personer med prediabetes.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien; For å undersøke effekten av kliniske pilates- og tai chi-øvelser på glykemisk kontroll, kroppssammensetning, balansefunksjon og fysisk aktivitetsnivå hos personer med prediabetes.
Metode: 54 personer diagnostisert med prediabetes i poliklinikken for endokrinologi og metabolske sykdommer ved Niğde Ömer Halisdemir trenings- og forskningssykehus vil delta i vår studie.
Individer vil bli delt inn i 3 grupper: Klinisk Pilates gruppe, Tai Chi gruppe og kontrollgruppe.
Før trening vil rutinemessige blodprøver av individer bli utført og deres fastende og postprandiale blodsukker og HbA1C (Glycosized Hemoglobin) nivåer vil bli kontrollert.
Bioelektrisk impedansenhet vil bli brukt til å evaluere kroppssammensetning.
Timed Up and Go Test og Berg Balance Scale vil bli brukt til å evaluere individers balansefunksjoner.
Fysisk aktivitetsnivå for individer vil bli målt ved hjelp av International Physical Activity Level Scale (IPAQ) og Accelerometer-enheten.
Evalueringer vil bli gjentatt i alle grupper på slutten av 12-ukers treningssøknad.
SPSS (Statistical Package Program for Social Science) programvare vil bli brukt til å analysere dataene.
Statistisk analyse av studien vil bli gjort med Wilcoxon-relatert to-prøvetest for intragruppemålinger, og Man Whitney U-test for intergruppeevalueringer.
For signifikansnivået vil p-verdi bli akseptert som p<0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gül PEHLİVAN TEKİN, Lecturer
- Telefonnummer: 2871 0388 211 28 60
- E-post: gulpehlivantekin@ohu.edu.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk biokjemianalyse for sin glykemiske kontroll som en del av rutinekontroller ved poliklinikken for endokrinologi og metabolske sykdommer.
- Pasienter som ikke bruker medisiner relatert til prediabetes
- Å kunne gå selvstendig
- Frivillig til å trene minst 3 dager i uken innenfor rammen av forskningen
Ekskluderingskriterier:
- De som er diagnostisert med type 1 diabetes, Latent Autoimmune Diabetes in Adults (LADA)
- Går inn i en diabetisk ketoacidose koma,
- Har et ortopedisk problem som hindrer gange og trening
- Har et ortopedisk eller vaskulært problem med foten
- Har noen nevrologisk sykdom
- Hjerte-, lunge- eller systemisk sykdom som ville forhindre trening har
- Gå ned mer enn 4 kg i vekt per måned
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilates gruppe
Enkeltpersoner vil utføre kliniske pilatesøvelser i 60 minutter, 3 dager i uken i 12 uker.
Det inkluderer 45 minutter med grunnleggende pilatesøvelser, 10 minutter med oppvarming og 5 minutter med nedkjølingsøvelser.
I tillegg vil Diett bli anbefalt av legen som rutinebehandling.
|
Enkeltpersoner vil utføre kliniske pilatesøvelser i 60 minutter, 3 dager i uken i 12 uker.
Det inkluderer 45 minutter med grunnleggende pilatesøvelser, 10 minutter med oppvarming og 5 minutter med nedkjølingsøvelser.
|
|
Eksperimentell: Tai Chi-gruppen
Enkeltpersoner vil utføre Tai Chi-øvelser i 60 minutter, 3 dager i uken i 12 uker.
Det inkluderer 45 minutter med Tai Chi-bevegelser, 10 minutter med oppvarming og 5 minutter med nedkjølingsøvelser.
I tillegg vil Diett bli anbefalt av legen som rutinebehandling.
|
Enkeltpersoner vil utføre Tai Chi-øvelser i 60 minutter, 3 dager i uken i 12 uker.
Det inkluderer 45 minutter med Tai Chi-bevegelser, 10 minutter med oppvarming og 5 minutter med nedkjølingsøvelser.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke få opplæring.
Kosthold og rask gange 3 dager i uken vil bli anbefalt av legen som rutinebehandling for kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glisemisk kontroll
Tidsramme: 2024–2025
|
I vår studie vil Hemoglobin A1C (HbA1C), fastende blodsukker og postprandiale blodsukkerverdier bli undersøkt fra rutinemessige biokjemianalyser.
|
2024–2025
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 2024-2025
|
I vår studie vil kroppssammensetningen til deltakerne bli evaluert ved hjelp av Bioelectrical Impedance Device.
|
2024-2025
|
|
Balansere
Tidsramme: 2024-2025
|
I vår studie ble det besluttet å bruke Berg Balance Scale og Timed Up and Go Test for å måle balanse.
|
2024-2025
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 2024-2025
|
I vår studie vil International Physical Activity Scale (IPAQ) og akselerometer brukes for å bestemme det fysiske aktivitetsnivået.
|
2024-2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HASAN KALYONCU UNIVERSITY
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .