- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06343025
Эффекты тай-чи и пилатеса для людей с предиабетом
27 марта 2024 г. обновлено: Nigde Omer Halisdemir University
Влияние различных программ упражнений на гликемический контроль, состав тела, баланс и уровень физической активности у людей с преддиабетом
Цель данного исследования; Изучить влияние клинических упражнений пилатеса и тай-чи на гликемический контроль, состав тела, функцию баланса и уровень физической активности у людей с предиабетом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель данного исследования; Изучить влияние клинических упражнений пилатеса и тай-чи на гликемический контроль, состав тела, функцию баланса и уровень физической активности у людей с предиабетом.
Метод: В нашем исследовании примут участие 54 человека с диагнозом преддиабет в поликлинике эндокринологии и метаболических заболеваний Учебно-исследовательской больницы Нигде Омер Халисдемир.
Участники будут разделены на 3 группы: группа клинического пилатеса, группа тай-чи и контрольная группа.
Перед тренировкой у людей будут проводиться обычные анализы крови и проверяться уровень глюкозы в крови натощак и после еды, а также уровни HbA1C (гликозизированного гемоглобина).
Устройство биоэлектрического импеданса будет использоваться для оценки состава тела.
Тест Timed Up and Go и шкала баланса Берга будут использоваться для оценки функций баланса людей.
Уровень физической активности людей будет измеряться с использованием Международной шкалы уровня физической активности (IPAQ) и акселерометра.
Оценки будут повторены во всех группах в конце 12-недельного курса тренировок.
Для анализа данных будет использоваться программное обеспечение SPSS (Статистическая пакетная программа для социальных наук).
Статистический анализ исследования будет проводиться с использованием двухвыборочного теста Уилкоксона для внутригрупповых измерений и U-критерия Мана-Уитни для межгрупповых оценок.
За уровень значимости значение p будет принято как p<0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gül PEHLİVAN TEKİN, Lecturer
- Номер телефона: 2871 0388 211 28 60
- Электронная почта: gulpehlivantekin@ohu.edu.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, прошедшие биохимический анализ для контроля гликемии в рамках профилактических осмотров в Поликлинике эндокринологии и метаболических заболеваний.
- Пациенты, которые не используют какие-либо лекарства, связанные с предиабетом
- Возможность ходить самостоятельно
- Добровольно заниматься спортом не менее 3 дней в неделю в рамках исследования.
Критерий исключения:
- Те, у кого диагностирован диабет 1 типа, латентный аутоиммунный диабет у взрослых (LADA)
- Впадение в диабетическую кетоацидозную кому,
- Наличие ортопедической проблемы, которая не позволяет ходить и заниматься физическими упражнениями.
- Наличие ортопедических или сосудистых проблем со стопой.
- Наличие каких-либо неврологических заболеваний
- Сердечные, легочные или системные заболевания, которые мешают физическим упражнениям, имеют
- Потеря более 4 кг веса в месяц
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пилатеса
Участники будут выполнять клинические упражнения пилатеса по 60 минут 3 дня в неделю в течение 12 недель.
Он включает в себя 45 минут базовых упражнений пилатеса, 10 минут разминки и 5 минут упражнений на заминку.
Кроме того, врач порекомендует диету в качестве обычного лечения.
|
Участники будут выполнять клинические упражнения пилатеса по 60 минут 3 дня в неделю в течение 12 недель.
Он включает в себя 45 минут базовых упражнений пилатеса, 10 минут разминки и 5 минут упражнений на заминку.
|
|
Экспериментальный: Группа Тай Чи
Люди будут выполнять упражнения Тай Чи по 60 минут 3 дня в неделю в течение 12 недель.
Он включает в себя 45 минут движений тай-чи, 10 минут разминки и 5 минут упражнений на заминку.
Кроме того, врач порекомендует диету в качестве обычного лечения.
|
Люди будут выполнять упражнения Тай Чи по 60 минут 3 дня в неделю в течение 12 недель.
Он включает в себя 45 минут движений тай-чи, 10 минут разминки и 5 минут упражнений на заминку.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не будет проходить никакого обучения.
Диета и быстрая ходьба 3 дня в неделю будут рекомендованы врачом в качестве обычного лечения для контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глисемический контроль
Временное ограничение: 2024- 2025 гг.
|
В нашем исследовании уровень гемоглобина A1C (HbA1C), уровень глюкозы в крови натощак и уровень глюкозы в крови после приема пищи будут оцениваться с помощью рутинных биохимических анализов.
|
2024- 2025 гг.
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 2024-2025 гг.
|
В нашем исследовании состав тела участников будет оцениваться с помощью устройства биоэлектрического импеданса.
|
2024-2025 гг.
|
|
Баланс
Временное ограничение: 2024-2025 гг.
|
В нашем исследовании для измерения баланса было решено использовать шкалу баланса Берга и тест Timed Up and Go.
|
2024-2025 гг.
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: 2024-2025 гг.
|
В нашем исследовании для определения уровня физической активности будут использоваться Международная шкала физической активности (IPAQ) и акселерометр.
|
2024-2025 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HASAN KALYONCU UNIVERSITY
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .