- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06343025
Os efeitos do Tai Chi e Pilates para indivíduos com pré-diabetes
27 de março de 2024 atualizado por: Nigde Omer Halisdemir University
O efeito de diferentes programas de exercícios no controle glicêmico, composição corporal, equilíbrio e nível de atividade física em indivíduos com pré-diabetes
O objetivo deste estudo; Investigar os efeitos dos exercícios de Pilates Clínico e Tai Chi no controle glicêmico, composição corporal, função de equilíbrio e nível de atividade física em indivíduos com pré-diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo; Investigar os efeitos dos exercícios de Pilates Clínico e Tai Chi no controle glicêmico, composição corporal, função de equilíbrio e nível de atividade física em indivíduos com pré-diabetes.
Método: 54 indivíduos com diagnóstico de pré-diabetes na Policlínica de Endocrinologia e Doenças Metabólicas do Hospital de Treinamento e Pesquisa Niğde Ömer Halisdemir participarão de nosso estudo.
Os indivíduos serão divididos em 3 grupos: grupo Pilates Clínico, grupo Tai Chi e grupo controle.
Antes do exercício, serão realizados exames de sangue de rotina dos indivíduos e serão verificados os níveis de glicemia em jejum e pós-prandial e HbA1C (hemoglobina glicosada).
Dispositivo de impedância bioelétrica será usado para avaliar a composição corporal.
O teste Timed Up and Go e a escala de equilíbrio de Berg serão usados para avaliar as funções de equilíbrio dos indivíduos.
O nível de atividade física dos indivíduos será medido usando a Escala Internacional de Nível de Atividade Física (IPAQ) e o dispositivo Acelerômetro.
As avaliações serão repetidas em todos os grupos ao final da aplicação de exercícios de 12 semanas.
O software SPSS (Statistical Package Program for Social Science) será utilizado para analisar os dados.
A análise estatística do estudo será feita com o teste de duas amostras relacionado a Wilcoxon para medições intragrupo e o teste U de Man Whitney para avaliações intergrupos.
Para o nível de significância será aceito valor de p como p<0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gül PEHLİVAN TEKİN, Lecturer
- Número de telefone: 2871 0388 211 28 60
- E-mail: gulpehlivantekin@ohu.edu.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à análise bioquímica para controle glicêmico como parte dos exames de rotina na Policlínica de Endocrinologia e Doenças Metabólicas.
- Pacientes que não fazem uso de nenhum medicamento relacionado ao pré-diabetes
- Ser capaz de andar de forma independente
- Oferecer-se para praticar exercícios físicos pelo menos 3 dias por semana no âmbito da pesquisa
Critério de exclusão:
- Aqueles diagnosticados com diabetes tipo 1, Diabetes Autoimune Latente em Adultos (LADA)
- Entrando em coma de cetoacidose diabética,
- Ter um problema ortopédico que impede caminhar e fazer exercícios
- Ter um problema ortopédico ou vascular no pé
- Ter alguma doença neurológica
- Doenças cardíacas, pulmonares ou sistêmicas que impediriam o exercício têm
- Perder mais de 4 kg de peso por mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Pilates
Os indivíduos realizarão exercícios clínicos de pilates por 60 minutos, 3 dias por semana, durante 12 semanas.
Inclui 45 minutos de exercícios básicos de pilates, 10 minutos de aquecimento e 5 minutos de exercícios de relaxamento.
Além disso, a Dieta será recomendada pelo médico como tratamento de rotina.
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Os indivíduos realizarão exercícios clínicos de pilates por 60 minutos, 3 dias por semana, durante 12 semanas.
Inclui 45 minutos de exercícios básicos de pilates, 10 minutos de aquecimento e 5 minutos de exercícios de relaxamento.
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Experimental: Grupo de Tai Chi
Os indivíduos realizarão exercícios de Tai Chi por 60 minutos, 3 dias por semana, durante 12 semanas.
Inclui 45 minutos de movimentos de Tai Chi, 10 minutos de aquecimento e 5 minutos de exercícios de relaxamento.
Além disso, a Dieta será recomendada pelo médico como tratamento de rotina.
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Os indivíduos realizarão exercícios de Tai Chi por 60 minutos, 3 dias por semana, durante 12 semanas.
Inclui 45 minutos de movimentos de Tai Chi, 10 minutos de aquecimento e 5 minutos de exercícios de relaxamento.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não receberá nenhum treinamento.
Dieta e caminhada rápida 3 dias por semana serão recomendadas pelo médico como tratamento de rotina para o grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle Glisêmico
Prazo: 2024-2025
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Em nosso estudo, a hemoglobina A1C (HbA1C), a glicemia de jejum e os valores de glicemia pós-prandial serão examinados a partir de análises bioquímicas de rotina.
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2024-2025
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Composição do corpo
Prazo: 2024-2025
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Em nosso estudo, a composição corporal dos participantes será avaliada por meio do Dispositivo de Impedância Bioelétrica.
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2024-2025
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Equilíbrio
Prazo: 2024-2025
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Em nosso estudo, optou-se pela utilização da Escala de Equilíbrio de Berg e do Timed Up and Go Test para mensurar o equilíbrio.
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2024-2025
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Nível de atividade física
Prazo: 2024-2025
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Em nosso estudo, a Escala Internacional de Atividade Física (IPAQ) e o Acelerômetro serão utilizados para determinar o nível de atividade física.
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2024-2025
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HASAN KALYONCU UNIVERSITY
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .