- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06343025
Effekterna av Tai Chi och Pilates för individer med prediabetes
27 mars 2024 uppdaterad av: Nigde Omer Halisdemir University
Effekten av olika träningsprogram på glykemisk kontroll, kroppssammansättning, balans och fysisk aktivitetsnivå hos individer med prediabetes
Syftet med denna studie; För att undersöka effekterna av kliniska pilates- och tai chi-övningar på glykemisk kontroll, kroppssammansättning, balansfunktion och fysisk aktivitetsnivå hos individer med prediabetes.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie; För att undersöka effekterna av kliniska pilates- och tai chi-övningar på glykemisk kontroll, kroppssammansättning, balansfunktion och fysisk aktivitetsnivå hos individer med prediabetes.
Metod: 54 personer diagnostiserade med prediabetes i endokrinologi och metabola sjukdomar polikliniken vid Niğde Ömer Halisdemir utbildnings- och forskningssjukhus kommer att delta i vår studie.
Individer kommer att delas in i 3 grupper: Klinisk Pilates-grupp, Tai Chi-grupp och kontrollgrupp.
Före träning kommer rutinmässiga blodprover av individer att utföras och deras fastande och postprandiala blodsocker och HbA1C (Glycosized Hemoglobin) nivåer kommer att kontrolleras.
Bioelektrisk impedansanordning kommer att användas för att utvärdera kroppssammansättning.
Timed Up and Go Test och Berg Balance Scale kommer att användas för att utvärdera individers balansfunktioner.
Fysisk aktivitetsnivå för individer kommer att mätas med hjälp av International Physical Activity Level Scale (IPAQ) och Accelerometer-enheten.
Utvärderingarna kommer att upprepas i alla grupper i slutet av den 12 veckor långa övningsansökan.
SPSS (Statistical Package Program for Social Science) kommer att användas för att analysera data.
Statistisk analys av studien kommer att göras med Wilcoxon-relaterat tvåprovstest för intra-gruppmätningar och Man Whitney U-test för inter-grupputvärderingar.
För signifikansnivån kommer p-värdet att accepteras som p<0,05.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gül PEHLİVAN TEKİN, Lecturer
- Telefonnummer: 2871 0388 211 28 60
- E-post: gulpehlivantekin@ohu.edu.tr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick biokemianalys för sin glykemiska kontroll som en del av rutinkontroller på Endokrinologi och Metabola Sjukdomspolikliniken.
- Patienter som inte använder någon medicin relaterade till prediabetes
- Att kunna gå självständigt
- Frivilligt att träna minst 3 dagar i veckan inom ramen för forskningen
Exklusions kriterier:
- De som diagnostiserats med typ 1-diabetes, latent autoimmun diabetes hos vuxna (LADA)
- Går in i en diabetisk ketoacidoskoma,
- Har ett ortopediskt problem som hindrar promenader och träning
- Har ortopediska eller vaskulära problem med foten
- Har någon neurologisk sjukdom
- Hjärt-, lung- eller systemsjukdom som skulle förhindra träning har
- Gå ner mer än 4 kg i vikt per månad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pilates grupp
Individer kommer att utföra kliniska pilatesövningar i 60 minuter, 3 dagar i veckan i 12 veckor.
Det inkluderar 45 minuters grundläggande pilatesövningar, 10 minuters uppvärmning och 5 minuters nedkylningsövningar.
Dessutom kommer Diet att rekommenderas av läkaren som rutinbehandling.
|
Individer kommer att utföra kliniska pilatesövningar i 60 minuter, 3 dagar i veckan i 12 veckor.
Det inkluderar 45 minuters grundläggande pilatesövningar, 10 minuters uppvärmning och 5 minuters nedkylningsövningar.
|
|
Experimentell: Tai Chi-gruppen
Individer kommer att utföra Tai Chi-övningar i 60 minuter, 3 dagar i veckan i 12 veckor.
Det inkluderar 45 minuters Tai Chi-rörelser, 10 minuters uppvärmning och 5 minuters nedkylningsövningar.
Dessutom kommer Diet att rekommenderas av läkaren som rutinbehandling.
|
Individer kommer att utföra Tai Chi-övningar i 60 minuter, 3 dagar i veckan i 12 veckor.
Det inkluderar 45 minuters Tai Chi-rörelser, 10 minuters uppvärmning och 5 minuters nedkylningsövningar.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att ges någon utbildning.
Kost och rask promenad 3 dagar i veckan kommer att rekommenderas av läkaren som rutinbehandling för kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glisemisk kontroll
Tidsram: 2024-2025
|
I vår studie kommer Hemoglobin A1C (HbA1C), fastande blodsocker och postprandiala blodsockervärden att undersökas från rutinmässiga biokemiska analyser.
|
2024-2025
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 2024-2025
|
I vår studie kommer deltagarnas kroppssammansättning att utvärderas med hjälp av Bioelectrical Impedance Device.
|
2024-2025
|
|
Balans
Tidsram: 2024-2025
|
I vår studie bestämde man sig för att använda Berg Balance Scale och Timed Up and Go Test för att mäta balans.
|
2024-2025
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 2024-2025
|
I vår studie kommer International Physical Activity Scale (IPAQ) och Accelerometer att användas för att bestämma den fysiska aktivitetsnivån.
|
2024-2025
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2024
Första postat (Faktisk)
2 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HASAN KALYONCU UNIVERSITY
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .