- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06343025
De effecten van Tai Chi en Pilates voor mensen met prediabetes
27 maart 2024 bijgewerkt door: Nigde Omer Halisdemir University
Het effect van verschillende oefenprogramma’s op de glykemische controle, lichaamssamenstelling, balans en fysieke activiteitsniveau bij personen met prediabetes
Het doel van deze studie; Onderzoek naar de effecten van klinische pilates- en tai chi-oefeningen op de glykemische controle, lichaamssamenstelling, evenwichtsfunctie en fysieke activiteitsniveau bij personen met prediabetes.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie; Onderzoek naar de effecten van klinische pilates- en tai chi-oefeningen op de glykemische controle, lichaamssamenstelling, evenwichtsfunctie en fysieke activiteitsniveau bij personen met prediabetes.
Methode: 54 personen met de diagnose prediabetes in de polikliniek voor endocrinologie en stofwisselingsziekten van het Niğde Ömer Halisdemir Training and Research Hospital zullen aan ons onderzoek deelnemen.
Individuen worden verdeeld in 3 groepen: Klinische Pilates-groep, Tai Chi-groep en controlegroep.
Vóór het sporten worden routinematige bloedonderzoeken bij personen uitgevoerd en worden hun nuchtere en postprandiale bloedglucose- en HbA1C-waarden (geglycosieerde hemoglobine) gecontroleerd.
Er zal een bio-elektrisch impedantieapparaat worden gebruikt om de lichaamssamenstelling te evalueren.
De Timed Up and Go Test en de Berg Balance Scale zullen worden gebruikt om de evenwichtsfuncties van individuen te evalueren.
Het fysieke activiteitsniveau van individuen zal worden gemeten met behulp van de International Physical Activity Level Scale (IPAQ) en het Accelerometer-apparaat.
Aan het einde van de 12 weken durende oefenaanvraag worden de evaluaties in alle groepen herhaald.
SPSS-software (Statistical Package Program for Social Science) zal worden gebruikt om de gegevens te analyseren.
Statistische analyse van het onderzoek zal worden uitgevoerd met de Wilcoxon-gerelateerde test met twee monsters voor metingen binnen groepen, en de Man Whitney U-test voor evaluaties tussen groepen.
Voor het significantieniveau wordt de p-waarde geaccepteerd als p<0,05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gül PEHLİVAN TEKİN, Lecturer
- Telefoonnummer: 2871 0388 211 28 60
- E-mail: gulpehlivantekin@ohu.edu.tr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die biochemische analyses ondergingen voor hun glykemische controle als onderdeel van routinecontroles op de polikliniek Endocrinologie en Metabole Ziekten.
- Patiënten die geen medicijnen gebruiken die verband houden met prediabetes
- Zelfstandig kunnen lopen
- Vrijwilligerswerk om minimaal 3 dagen per week te sporten in het kader van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Degenen bij wie diabetes type 1 is vastgesteld, latente auto-immuundiabetes bij volwassenen (LADA)
- In een diabetische ketoacidose-coma terechtkomen,
- Een orthopedisch probleem hebben waardoor lopen en sporten niet mogelijk is
- Een orthopedisch of vaatprobleem aan de voet heeft
- Een neurologische aandoening hebben
- Hart-, long- of systemische ziekten die inspanning zouden verhinderen
- Meer dan 4 kg gewicht per maand verliezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilatesgroep
Individuen zullen klinische pilatesoefeningen uitvoeren gedurende 60 minuten, 3 dagen per week gedurende 12 weken.
Het omvat 45 minuten basispilatesoefeningen, 10 minuten warming-up en 5 minuten cool-downoefeningen.
Bovendien zal Dieet door de arts worden aanbevolen als routinebehandeling.
|
Individuen zullen klinische pilatesoefeningen uitvoeren gedurende 60 minuten, 3 dagen per week gedurende 12 weken.
Het omvat 45 minuten basispilatesoefeningen, 10 minuten warming-up en 5 minuten cool-downoefeningen.
|
|
Experimenteel: Tai Chi-groep
Individuen voeren Tai Chi-oefeningen uit gedurende 60 minuten, 3 dagen per week gedurende 12 weken.
Het omvat 45 minuten Tai Chi-bewegingen, 10 minuten warming-up en 5 minuten cool-down-oefeningen.
Bovendien zal Dieet door de arts worden aanbevolen als routinebehandeling.
|
Individuen voeren Tai Chi-oefeningen uit gedurende 60 minuten, 3 dagen per week gedurende 12 weken.
Het omvat 45 minuten Tai Chi-bewegingen, 10 minuten warming-up en 5 minuten cool-down-oefeningen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt geen training.
Dieet en stevig wandelen 3 dagen per week worden door de arts aanbevolen als routinebehandeling voor de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glisemische controle
Tijdsspanne: 2024-2025
|
In onze studie zullen hemoglobine A1C (HbA1C), nuchtere bloedglucose en postprandiale bloedglucosewaarden worden onderzocht aan de hand van routinematige biochemische analyses.
|
2024-2025
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 2024-2025
|
In ons onderzoek wordt de lichaamssamenstelling van de deelnemers geëvalueerd met behulp van het Bioelectrical Impedance Device.
|
2024-2025
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 2024-2025
|
In ons onderzoek werd besloten om de Berg Balance Scale en de Timed Up and Go Test te gebruiken om het evenwicht te meten.
|
2024-2025
|
|
Lichamelijk activiteitsniveau
Tijdsspanne: 2024-2025
|
In ons onderzoek zullen de International Physical Activity Scale (IPAQ) en Accelerometer worden gebruikt om het fysieke activiteitsniveau te bepalen.
|
2024-2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HASAN KALYONCU UNIVERSITY
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .