- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06343025
Gli effetti del Tai Chi e del Pilates per gli individui con prediabete
27 marzo 2024 aggiornato da: Nigde Omer Halisdemir University
L'effetto di diversi programmi di esercizi sul controllo glicemico, sulla composizione corporea, sull'equilibrio e sul livello di attività fisica negli individui con prediabete
Lo scopo di questo studio; Studiare gli effetti degli esercizi clinici di Pilates e Tai Chi sul controllo glicemico, sulla composizione corporea, sulla funzione di equilibrio e sul livello di attività fisica in individui con prediabete.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio; Studiare gli effetti degli esercizi clinici di Pilates e Tai Chi sul controllo glicemico, sulla composizione corporea, sulla funzione di equilibrio e sul livello di attività fisica in individui con prediabete.
Metodo: 54 persone con diagnosi di prediabete presso il Policlinico di Endocrinologia e Malattie Metaboliche dell'Ospedale di Formazione e Ricerca Niğde Ömer Halisdemir parteciperanno al nostro studio.
Gli individui saranno divisi in 3 gruppi: gruppo Clinical Pilates, gruppo Tai Chi e gruppo di controllo.
Prima dell'esercizio, verranno eseguiti esami del sangue di routine degli individui e verranno controllati i livelli di glucosio nel sangue a digiuno e postprandiale e di HbA1C (emoglobina glicosizzata).
Il dispositivo di impedenza bioelettrica verrà utilizzato per valutare la composizione corporea.
Il Timed Up and Go Test e la Berg Balance Scale verranno utilizzati per valutare le funzioni di equilibrio degli individui.
Il livello di attività fisica degli individui sarà misurato utilizzando la scala internazionale del livello di attività fisica (IPAQ) e il dispositivo accelerometro.
Le valutazioni verranno ripetute in tutti i gruppi al termine dell'applicazione dell'esercizio di 12 settimane.
Per analizzare i dati verrà utilizzato il software SPSS (Statistical Package Program for Social Science).
L'analisi statistica dello studio verrà effettuata con il test a due campioni correlato a Wilcoxon per le misurazioni intragruppo e il test U di Man Whitney per le valutazioni intergruppo.
Per il livello di significatività, il valore p sarà accettato come p<0,05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gül PEHLİVAN TEKİN, Lecturer
- Numero di telefono: 2871 0388 211 28 60
- Email: gulpehlivantekin@ohu.edu.tr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti ad analisi biochimiche per il controllo glicemico nell'ambito dei controlli di routine presso il Policlinico di Endocrinologia e Malattie Metaboliche.
- Pazienti che non utilizzano alcun farmaco correlato al prediabete
- Essere in grado di camminare in modo indipendente
- Offrirsi volontario per esercitare almeno 3 giorni a settimana nell'ambito della ricerca
Criteri di esclusione:
- Quelli con diagnosi di diabete di tipo 1, diabete autoimmune latente negli adulti (LADA)
- Entrando in coma da chetoacidosi diabetica,
- Avere un problema ortopedico che impedisce di camminare e fare esercizio
- Avere un problema ortopedico o vascolare al piede
- Avere qualsiasi malattia neurologica
- Malattia cardiaca, polmonare o sistemica che impedirebbe l'esercizio fisico
- Perdere più di 4 kg di peso al mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Pilates
Gli individui eseguiranno esercizi clinici di pilates per 60 minuti, 3 giorni a settimana per 12 settimane.
Comprende 45 minuti di esercizi base di pilates, 10 minuti di riscaldamento e 5 minuti di esercizi di defaticamento.
Inoltre, il medico consiglierà la dieta come trattamento di routine.
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Gli individui eseguiranno esercizi clinici di pilates per 60 minuti, 3 giorni a settimana per 12 settimane.
Comprende 45 minuti di esercizi base di pilates, 10 minuti di riscaldamento e 5 minuti di esercizi di defaticamento.
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Sperimentale: Gruppo Tai Chi
Gli individui eseguiranno esercizi di Tai Chi per 60 minuti, 3 giorni a settimana per 12 settimane.
Comprende 45 minuti di movimenti di Tai Chi, 10 minuti di riscaldamento e 5 minuti di esercizi di defaticamento.
Inoltre, il medico consiglierà la dieta come trattamento di routine.
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Gli individui eseguiranno esercizi di Tai Chi per 60 minuti, 3 giorni a settimana per 12 settimane.
Comprende 45 minuti di movimenti di Tai Chi, 10 minuti di riscaldamento e 5 minuti di esercizi di defaticamento.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo non verrà fornita alcuna formazione.
Il medico consiglierà una dieta e una camminata veloce 3 giorni alla settimana come trattamento di routine per il gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo glisemico
Lasso di tempo: 2024-2025
|
Nel nostro studio, i valori dell'emoglobina A1C (HbA1C), della glicemia a digiuno e della glicemia postprandiale saranno esaminati da analisi biochimiche di routine.
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2024-2025
|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 2024-2025
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Nel nostro studio, la composizione corporea dei partecipanti verrà valutata utilizzando il dispositivo di impedenza bioelettrica.
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2024-2025
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Bilancia
Lasso di tempo: 2024-2025
|
Nel nostro studio, si è deciso di utilizzare la Berg Balance Scale e il Timed Up and Go Test per misurare l'equilibrio.
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2024-2025
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 2024-2025
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Nel nostro studio, la scala internazionale dell'attività fisica (IPAQ) e l'accelerometro verranno utilizzati per determinare il livello di attività fisica.
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2024-2025
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HASAN KALYONCU UNIVERSITY
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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