- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06343025
Les effets du Tai Chi et du Pilates pour les personnes atteintes de prédiabète
27 mars 2024 mis à jour par: Nigde Omer Halisdemir University
L'effet de différents programmes d'exercices sur le contrôle glycémique, la composition corporelle, l'équilibre et le niveau d'activité physique chez les personnes atteintes de prédiabète
Le but de cette étude ; Étudier les effets des exercices cliniques de Pilates et de Tai Chi sur le contrôle glycémique, la composition corporelle, la fonction d'équilibre et le niveau d'activité physique chez les personnes atteintes de prédiabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude ; Étudier les effets des exercices cliniques de Pilates et de Tai Chi sur le contrôle glycémique, la composition corporelle, la fonction d'équilibre et le niveau d'activité physique chez les personnes atteintes de prédiabète.
Méthode : 54 personnes diagnostiquées avec un prédiabète dans la polyclinique d'endocrinologie et des maladies métaboliques de l'hôpital de formation et de recherche Niğde Ömer Halisdemir participeront à notre étude.
Les individus seront divisés en 3 groupes : groupe Pilates clinique, groupe Tai Chi et groupe témoin.
Avant l'exercice, des analyses de sang de routine des individus seront effectuées et leur glycémie à jeun et postprandiale et leurs taux d'HbA1C (hémoglobine glycosisée) seront vérifiés.
Un dispositif d'impédance bioélectrique sera utilisé pour évaluer la composition corporelle.
Le test Timed Up and Go et l'échelle d'équilibre de Berg seront utilisés pour évaluer les fonctions d'équilibre des individus.
Le niveau d'activité physique des individus sera mesuré à l'aide de l'échelle internationale de niveau d'activité physique (IPAQ) et de l'appareil accéléromètre.
Les évaluations seront répétées dans tous les groupes à la fin de l'application de l'exercice de 12 semaines.
Le logiciel SPSS (Statistical Package Program for Social Science) sera utilisé pour analyser les données.
L'analyse statistique de l'étude sera effectuée avec le test à deux échantillons lié à Wilcoxon pour les mesures intra-groupe et le test Man Whitney U pour les évaluations inter-groupes.
Pour le niveau de signification, la valeur p sera acceptée comme p <0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gül PEHLİVAN TEKİN, Lecturer
- Numéro de téléphone: 2871 0388 211 28 60
- E-mail: gulpehlivantekin@ohu.edu.tr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une analyse biochimique pour leur contrôle glycémique dans le cadre de contrôles de routine à la Polyclinique d'Endocrinologie et des Maladies Métaboliques.
- Patients qui n'utilisent aucun médicament lié au prédiabète
- Être capable de marcher de façon autonome
- Se porter volontaire pour faire de l'exercice au moins 3 jours par semaine dans le cadre de la recherche
Critère d'exclusion:
- Personnes diagnostiquées avec un diabète de type 1, diabète auto-immune latent chez l'adulte (LADA)
- Entrer dans un coma d'acidocétose diabétique,
- Avoir un problème orthopédique qui empêche de marcher et de faire de l'exercice
- Avoir un problème orthopédique ou vasculaire au pied
- Avoir une maladie neurologique
- Une maladie cardiaque, pulmonaire ou systémique qui empêcherait l'exercice a
- Perdre plus de 4 kg de poids par mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Pilates
Les individus effectueront des exercices cliniques de Pilates pendant 60 minutes, 3 jours par semaine pendant 12 semaines.
Il comprend 45 minutes d'exercices de base de Pilates, 10 minutes d'échauffement et 5 minutes d'exercices de récupération.
De plus, le régime sera recommandé par le médecin comme traitement de routine.
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Les individus effectueront des exercices cliniques de Pilates pendant 60 minutes, 3 jours par semaine pendant 12 semaines.
Il comprend 45 minutes d'exercices de base de Pilates, 10 minutes d'échauffement et 5 minutes d'exercices de récupération.
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Expérimental: Groupe de Tai Chi
Les individus effectueront des exercices de Tai Chi pendant 60 minutes, 3 jours par semaine pendant 12 semaines.
Il comprend 45 minutes de mouvements de Tai Chi, 10 minutes d'échauffement et 5 minutes d'exercices de récupération.
De plus, le régime sera recommandé par le médecin comme traitement de routine.
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Les individus effectueront des exercices de Tai Chi pendant 60 minutes, 3 jours par semaine pendant 12 semaines.
Il comprend 45 minutes de mouvements de Tai Chi, 10 minutes d'échauffement et 5 minutes d'exercices de récupération.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune formation.
Un régime alimentaire et une marche rapide 3 jours par semaine seront recommandés par le médecin comme traitement de routine pour le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle glisémique
Délai: 2024-2025
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Dans notre étude, l'hémoglobine A1C (HbA1C), la glycémie à jeun et la glycémie postprandiale seront examinées à partir d'analyses biochimiques de routine.
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2024-2025
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La composition corporelle
Délai: 2024-2025
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Dans notre étude, la composition corporelle des participants sera évaluée à l'aide du dispositif d'impédance bioélectrique.
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2024-2025
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Équilibre
Délai: 2024-2025
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Dans notre étude, il a été décidé d’utiliser l’échelle d’équilibre de Berg et le test Timed Up and Go pour mesurer l’équilibre.
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2024-2025
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Niveau d'activité physique
Délai: 2024-2025
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Dans notre étude, l'échelle internationale d'activité physique (IPAQ) et l'accéléromètre seront utilisés pour déterminer le niveau d'activité physique.
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2024-2025
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2024
Première publication (Réel)
2 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HASAN KALYONCU UNIVERSITY
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .