- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06343025
Die Auswirkungen von Tai Chi und Pilates für Personen mit Prädiabetes
27. März 2024 aktualisiert von: Nigde Omer Halisdemir University
Die Wirkung verschiedener Trainingsprogramme auf die Blutzuckerkontrolle, die Körperzusammensetzung, das Gleichgewicht und das körperliche Aktivitätsniveau bei Personen mit Prädiabetes
Der Zweck dieser Studie; Untersuchung der Auswirkungen klinischer Pilates- und Tai-Chi-Übungen auf die Blutzuckerkontrolle, die Körperzusammensetzung, die Gleichgewichtsfunktion und das körperliche Aktivitätsniveau bei Personen mit Prädiabetes.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie; Untersuchung der Auswirkungen klinischer Pilates- und Tai-Chi-Übungen auf die Blutzuckerkontrolle, die Körperzusammensetzung, die Gleichgewichtsfunktion und das körperliche Aktivitätsniveau bei Personen mit Prädiabetes.
Methode: An unserer Studie nehmen 54 Personen teil, bei denen in der Poliklinik für Endokrinologie und Stoffwechselkrankheiten des Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses Niğde Ömer Halisdemir Prädiabetes diagnostiziert wurde.
Einzelpersonen werden in 3 Gruppen eingeteilt: Klinische Pilates-Gruppe, Tai Chi-Gruppe und Kontrollgruppe.
Vor dem Training werden routinemäßige Blutuntersuchungen der Personen durchgeführt und ihr Nüchtern- und postprandialer Blutzucker- und HbA1C-Wert (glykosisiertes Hämoglobin) überprüft.
Zur Beurteilung der Körperzusammensetzung wird ein bioelektrisches Impedanzgerät verwendet.
Der Timed Up and Go-Test und die Berg Balance Scale werden verwendet, um die Gleichgewichtsfunktionen von Einzelpersonen zu bewerten.
Das körperliche Aktivitätsniveau von Personen wird mithilfe der International Physical Activity Level Scale (IPAQ) und des Beschleunigungsmessers gemessen.
Die Auswertungen werden in allen Gruppen am Ende der 12-wöchigen Übungsanwendung wiederholt.
Zur Analyse der Daten wird die Software SPSS (Statistical Package Program for Social Science) verwendet.
Die statistische Analyse der Studie erfolgt mit dem Wilcoxon-bezogenen Zwei-Stichproben-Test für gruppeninterne Messungen und dem Man-Whitney-U-Test für gruppenübergreifende Auswertungen.
Für das Signifikanzniveau wird ein p-Wert von p<0,05 akzeptiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gül PEHLİVAN TEKİN, Lecturer
- Telefonnummer: 2871 0388 211 28 60
- E-Mail: gulpehlivantekin@ohu.edu.tr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich im Rahmen von Routineuntersuchungen in der Poliklinik für Endokrinologie und Stoffwechselkrankheiten einer biochemischen Analyse zur Blutzuckerkontrolle unterzogen haben.
- Patienten, die keine Medikamente im Zusammenhang mit Prädiabetes einnehmen
- Selbstständig gehen können
- Freiwilliges Engagement, um im Rahmen der Forschung mindestens drei Tage pro Woche Sport zu treiben
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen Typ-1-Diabetes, latenter Autoimmundiabetes bei Erwachsenen (LADA), diagnostiziert wurde
- In ein diabetisches Ketoazidose-Koma fallen,
- Sie haben ein orthopädisches Problem, das das Gehen und Trainieren verhindert
- Sie haben ein orthopädisches oder vaskuläres Problem am Fuß
- An einer neurologischen Erkrankung leiden
- Herz-, Lungen- oder systemische Erkrankungen, die körperliche Betätigung verhindern würden
- Mehr als 4 kg Gewicht pro Monat verlieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pilates-Gruppe
Einzelpersonen führen 12 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche 60 Minuten lang klinische Pilates-Übungen durch.
Es umfasst 45 Minuten grundlegende Pilates-Übungen, 10 Minuten Aufwärmübungen und 5 Minuten Abkühlübungen.
Darüber hinaus wird Ihnen der Arzt als Routinebehandlung eine Diät empfehlen.
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Einzelpersonen führen 12 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche 60 Minuten lang klinische Pilates-Übungen durch.
Es umfasst 45 Minuten grundlegende Pilates-Übungen, 10 Minuten Aufwärmübungen und 5 Minuten Abkühlübungen.
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Experimental: Tai-Chi-Gruppe
Einzelpersonen führen 12 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche 60 Minuten lang Tai-Chi-Übungen durch.
Es umfasst 45 Minuten Tai-Chi-Bewegungen, 10 Minuten Aufwärmübungen und 5 Minuten Abkühlübungen.
Darüber hinaus wird Ihnen der Arzt als Routinebehandlung eine Diät empfehlen.
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Einzelpersonen führen 12 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche 60 Minuten lang Tai-Chi-Übungen durch.
Es umfasst 45 Minuten Tai-Chi-Bewegungen, 10 Minuten Aufwärmübungen und 5 Minuten Abkühlübungen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine Schulung.
Der Arzt empfiehlt der Kontrollgruppe als Routinebehandlung eine Diät und zügiges Gehen an drei Tagen in der Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glisämische Kontrolle
Zeitfenster: 2024-2025
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In unserer Studie werden Hämoglobin A1C (HbA1C), Nüchternblutzucker und postprandiale Blutzuckerwerte anhand routinemäßiger biochemischer Analysen untersucht.
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2024-2025
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 2024-2025
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In unserer Studie wird die Körperzusammensetzung der Teilnehmer mithilfe des bioelektrischen Impedanzgeräts bewertet.
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2024-2025
|
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Gleichgewicht
Zeitfenster: 2024-2025
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In unserer Studie wurde beschlossen, die Berg Balance Scale und den Timed Up and Go Test zur Messung des Gleichgewichts zu verwenden.
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2024-2025
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Körperliches Aktivitätsniveau
Zeitfenster: 2024-2025
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In unserer Studie werden die International Physical Activity Scale (IPAQ) und der Beschleunigungsmesser verwendet, um das körperliche Aktivitätsniveau zu bestimmen.
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2024-2025
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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