- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06343025
Effekterne af Tai Chi og Pilates for personer med prædiabetes
27. marts 2024 opdateret af: Nigde Omer Halisdemir University
Effekten af forskellige træningsprogrammer på glykæmisk kontrol, kropssammensætning, balance og fysisk aktivitetsniveau hos personer med prædiabetes
Formålet med denne undersøgelse; At undersøge virkningerne af klinisk pilates og tai chi øvelser på glykæmisk kontrol, kropssammensætning, balancefunktion og fysisk aktivitetsniveau hos personer med prædiabetes.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse; At undersøge virkningerne af klinisk pilates og tai chi øvelser på glykæmisk kontrol, kropssammensætning, balancefunktion og fysisk aktivitetsniveau hos personer med prædiabetes.
Metode: 54 personer diagnosticeret med prædiabetes i endokrinologi og metaboliske sygdommes poliklinik på Niğde Ömer Halisdemir Training and Research Hospital vil deltage i vores undersøgelse.
Individer vil blive opdelt i 3 grupper: Klinisk Pilates gruppe, Tai Chi gruppe og kontrolgruppe.
Før træning vil der blive udført rutinemæssige blodprøver af individer, og deres fastende og postprandiale blodsukker og HbA1C (Glycosized Hemoglobin) niveauer vil blive kontrolleret.
Bioelektrisk impedansanordning vil blive brugt til at evaluere kropssammensætning.
Timed Up and Go Test og Berg Balance Scale vil blive brugt til at evaluere individers balancefunktioner.
Individers fysiske aktivitetsniveau vil blive målt ved hjælp af International Physical Activity Level Scale (IPAQ) og Accelerometer-enheden.
Evalueringer vil blive gentaget i alle grupper i slutningen af den 12-ugers træningsansøgning.
SPSS (Statistical Package Program for Social Science) software vil blive brugt til at analysere dataene.
Statistisk analyse af undersøgelsen vil blive udført med Wilcoxon-relateret to-prøve-test til intra-gruppe målinger og Man Whitney U-test til inter-gruppe evalueringer.
For signifikansniveauet vil p-værdien blive accepteret som p<0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gül PEHLİVAN TEKİN, Lecturer
- Telefonnummer: 2871 0388 211 28 60
- E-mail: gulpehlivantekin@ohu.edu.tr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik biokemisk analyse for deres glykæmiske kontrol som en del af rutinetjek på Endokrinologi og Metaboliske Sygdomme Poliklinikken.
- Patienter, der ikke bruger nogen form for medicin relateret til prædiabetes
- At kunne gå selvstændigt
- Frivilligt at motionere mindst 3 dage om ugen inden for forskningens omfang
Ekskluderingskriterier:
- Dem diagnosticeret med type 1-diabetes, Latent Autoimmun Diabetes in Adults (LADA)
- Går i diabetisk ketoacidose koma,
- Har et ortopædisk problem, der forhindrer gang og motion
- Har et ortopædisk eller vaskulært problem med foden
- Har nogen neurologisk sygdom
- Hjerte-, lunge- eller systemisk sygdom, der ville forhindre træning har
- At tabe sig mere end 4 kg om måneden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Pilates gruppe
Enkeltpersoner vil udføre kliniske pilatesøvelser i 60 minutter, 3 dage om ugen i 12 uger.
Det inkluderer 45 minutters grundlæggende pilatesøvelser, 10 minutters opvarmning og 5 minutters nedkølingsøvelser.
Derudover vil Diæt blive anbefalet af lægen som rutinebehandling.
|
Enkeltpersoner vil udføre kliniske pilatesøvelser i 60 minutter, 3 dage om ugen i 12 uger.
Det inkluderer 45 minutters grundlæggende pilatesøvelser, 10 minutters opvarmning og 5 minutters nedkølingsøvelser.
|
Eksperimentel: Tai Chi gruppe
Enkeltpersoner vil udføre Tai Chi-øvelser i 60 minutter, 3 dage om ugen i 12 uger.
Det inkluderer 45 minutters Tai Chi-bevægelser, 10 minutters opvarmning og 5 minutters nedkølingsøvelser.
Derudover vil Diæt blive anbefalet af lægen som rutinebehandling.
|
Enkeltpersoner vil udføre Tai Chi-øvelser i 60 minutter, 3 dage om ugen i 12 uger.
Det inkluderer 45 minutters Tai Chi-bevægelser, 10 minutters opvarmning og 5 minutters nedkølingsøvelser.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke blive trænet.
Kost og rask gang 3 dage om ugen vil blive anbefalet af lægen som rutinebehandling for kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glisemisk kontrol
Tidsramme: 2024-2025
|
I vores undersøgelse vil hæmoglobin A1C (HbA1C), fastende blodsukker og postprandiale blodsukkerværdier blive undersøgt ud fra rutinemæssige biokemiske analyser.
|
2024-2025
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 2024-2025
|
I vores undersøgelse vil deltagernes kropssammensætning blive evalueret ved hjælp af Bioelectrical Impedance Device.
|
2024-2025
|
Balance
Tidsramme: 2024-2025
|
I vores undersøgelse blev det besluttet at bruge Berg Balance Scale og Timed Up and Go Test til at måle balance.
|
2024-2025
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 2024-2025
|
I vores undersøgelse vil International Physical Activity Scale (IPAQ) og Accelerometer blive brugt til at bestemme det fysiske aktivitetsniveau.
|
2024-2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
2. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hasan Kalyoncu University
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pilates træningsgruppe
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hui-Hsun ChiangAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Ammende | Vold på arbejdspladsenTaiwan
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsUkendt
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet