- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06343025
Los efectos del Tai Chi y Pilates para personas con prediabetes
27 de marzo de 2024 actualizado por: Nigde Omer Halisdemir University
El efecto de diferentes programas de ejercicio sobre el control glucémico, la composición corporal, el equilibrio y el nivel de actividad física en personas con prediabetes
El propósito de este estudio; Investigar los efectos de los ejercicios clínicos de Pilates y Tai Chi sobre el control glucémico, la composición corporal, la función del equilibrio y el nivel de actividad física en personas con prediabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio; Investigar los efectos de los ejercicios clínicos de Pilates y Tai Chi sobre el control glucémico, la composición corporal, la función del equilibrio y el nivel de actividad física en personas con prediabetes.
Método: 54 personas diagnosticadas con prediabetes en el Policlínico de Endocrinología y Enfermedades Metabólicas del Hospital de Formación e Investigación Niğde Ömer Halisdemir participarán en nuestro estudio.
Los individuos se dividirán en 3 grupos: grupo de Pilates clínico, grupo de Tai Chi y grupo de control.
Antes del ejercicio, se realizarán análisis de sangre de rutina de los individuos y se controlarán sus niveles de glucosa en sangre en ayunas y posprandial y HbA1C (hemoglobina glicosizada).
Se utilizará un dispositivo de impedancia bioeléctrica para evaluar la composición corporal.
Se utilizarán la prueba Timed Up and Go y la escala de equilibrio de Berg para evaluar las funciones de equilibrio de los individuos.
El nivel de actividad física de las personas se medirá utilizando la Escala Internacional de Nivel de Actividad Física (IPAQ) y el dispositivo Acelerómetro.
Las evaluaciones se repetirán en todos los grupos al final de la aplicación del ejercicio de 12 semanas.
Se utilizará el software SPSS (Programa de paquete estadístico para ciencias sociales) para analizar los datos.
El análisis estadístico del estudio se realizará con la prueba de dos muestras relacionada con Wilcoxon para mediciones intragrupo y la prueba U de Man Whitney para evaluaciones intergrupales.
Para el nivel de significancia, se aceptará el valor de p como p<0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gül PEHLİVAN TEKİN, Lecturer
- Número de teléfono: 2871 0388 211 28 60
- Correo electrónico: gulpehlivantekin@ohu.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a quienes se les realizó análisis de bioquímica para su control glucémico como parte de los controles de rutina en el Policlínico de Endocrinología y Enfermedades Metabólicas.
- Pacientes que no utilizan ningún medicamento relacionado con la prediabetes.
- Poder caminar de forma independiente
- Voluntariado para hacer ejercicio al menos 3 días a la semana dentro del alcance de la investigación.
Criterio de exclusión:
- Aquellos diagnosticados con diabetes tipo 1, Diabetes Autoinmune Latente en Adultos (LADA)
- Entrar en coma por cetoacidosis diabética,
- Tener un problema ortopédico que le impide caminar y hacer ejercicio.
- Tener un problema ortopédico o vascular en el pie.
- Tener alguna enfermedad neurológica.
- Enfermedad cardíaca, pulmonar o sistémica que impediría el ejercicio.
- Perder más de 4 kg de peso al mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Pilates
Los individuos realizarán ejercicios clínicos de pilates durante 60 minutos, 3 días a la semana durante 12 semanas.
Incluye 45 minutos de ejercicios básicos de pilates, 10 minutos de calentamiento y 5 minutos de ejercicios de vuelta a la calma.
Además, el médico recomendará dieta como tratamiento de rutina.
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Los individuos realizarán ejercicios clínicos de pilates durante 60 minutos, 3 días a la semana durante 12 semanas.
Incluye 45 minutos de ejercicios básicos de pilates, 10 minutos de calentamiento y 5 minutos de ejercicios de vuelta a la calma.
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Experimental: Grupo de Tai Chi
Los individuos realizarán ejercicios de Tai Chi durante 60 minutos, 3 días a la semana durante 12 semanas.
Incluye 45 minutos de movimientos de Tai Chi, 10 minutos de calentamiento y 5 minutos de ejercicios de vuelta a la calma.
Además, el médico recomendará dieta como tratamiento de rutina.
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Los individuos realizarán ejercicios de Tai Chi durante 60 minutos, 3 días a la semana durante 12 semanas.
Incluye 45 minutos de movimientos de Tai Chi, 10 minutos de calentamiento y 5 minutos de ejercicios de vuelta a la calma.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibirá ninguna formación.
El médico recomendará dieta y caminatas rápidas 3 días a la semana como tratamiento de rutina para el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control glisémico
Periodo de tiempo: 2024-2025
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En nuestro estudio, los valores de hemoglobina A1C (HbA1C), glucosa en sangre en ayunas y glucosa en sangre posprandial se examinarán a partir de análisis bioquímicos de rutina.
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2024-2025
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 2024-2025
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En nuestro estudio, la composición corporal de los participantes será evaluada mediante el Dispositivo de Impedancia Bioeléctrica.
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2024-2025
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Balance
Periodo de tiempo: 2024-2025
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En nuestro estudio, se decidió utilizar la escala de equilibrio de Berg y la prueba Timed Up and Go para medir el equilibrio.
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2024-2025
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 2024-2025
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En nuestro estudio, se utilizará la Escala Internacional de Actividad Física (IPAQ) y el Acelerómetro para determinar el nivel de actividad física.
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2024-2025
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HASAN KALYONCU UNIVERSITY
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .