- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06343025
Skutki Tai Chi i Pilates dla osób ze stanem przedcukrzycowym
27 marca 2024 zaktualizowane przez: Nigde Omer Halisdemir University
Wpływ różnych programów ćwiczeń na kontrolę glikemii, skład ciała, równowagę i poziom aktywności fizycznej u osób ze stanem przedcukrzycowym
Cel tego badania; Zbadanie wpływu ćwiczeń Pilates klinicznego i Tai Chi na kontrolę glikemii, skład ciała, funkcję równowagi i poziom aktywności fizycznej u osób ze stanem przedcukrzycowym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel tego badania; Zbadanie wpływu ćwiczeń Pilates klinicznego i Tai Chi na kontrolę glikemii, skład ciała, funkcję równowagi i poziom aktywności fizycznej u osób ze stanem przedcukrzycowym.
Metoda: W badaniu biorą udział 54 osoby, u których w Poliklinice Endokrynologii i Chorób Metabolicznych w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Niğde Ömer Halisdemir zdiagnozowano stan przedcukrzycowy.
Osoby zostaną podzielone na 3 grupy: grupa Pilates Kliniczny, grupa Tai Chi i grupa kontrolna.
Przed ćwiczeniami będą wykonywane rutynowe badania krwi poszczególnych osób oraz sprawdzany będzie poziom glukozy we krwi na czczo i po posiłku oraz poziom HbA1C (hemoglobiny glikozowanej).
Do oceny składu ciała zostanie użyte urządzenie do pomiaru impedancji bioelektrycznej.
Do oceny funkcji równowagi poszczególnych osób wykorzystany zostanie test Timed Up and Go oraz skala równowagi Berga.
Poziom aktywności fizycznej osób będzie mierzony za pomocą Międzynarodowej Skali Poziomu Aktywności Fizycznej (IPAQ) i urządzenia Akcelerometr.
Oceny zostaną powtórzone we wszystkich grupach na koniec 12-tygodniowego stosowania ćwiczeń.
Do analizy danych zostanie wykorzystane oprogramowanie SPSS (Statistical Package Program for Social Science).
Analiza statystyczna badania zostanie przeprowadzona za pomocą testu dwóch próbek Wilcoxona do pomiarów wewnątrzgrupowych oraz testu U Mana-Whitneya do ocen międzygrupowych.
Za poziom istotności przyjmuje się wartość p p < 0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gül PEHLİVAN TEKİN, Lecturer
- Numer telefonu: 2871 0388 211 28 60
- E-mail: gulpehlivantekin@ohu.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których wykonano analizę biochemiczną kontroli glikemii w ramach rutynowych badań w Poliklinice Endokrynologii i Chorób Metabolicznych.
- Pacjenci, którzy nie stosują żadnych leków związanych ze stanem przedcukrzycowym
- Możliwość samodzielnego chodzenia
- Zgłoszenie się na wolontariat do ćwiczeń przynajmniej 3 dni w tygodniu w ramach badania
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 1, utajoną cukrzycą autoimmunologiczną u dorosłych (LADA)
- Zapadnięcie w śpiączkę cukrzycową z kwasicą ketonową,
- Problem ortopedyczny uniemożliwiający chodzenie i ćwiczenia
- Masz problemy ortopedyczne lub naczyniowe ze stopą
- Jeśli masz jakąkolwiek chorobę neurologiczną
- Choroba serca, płuc lub układowa, która uniemożliwia wykonywanie ćwiczeń
- Utrata ponad 4 kg wagi miesięcznie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Pilates
Poszczególne osoby będą wykonywać kliniczne ćwiczenia pilates przez 60 minut, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Obejmuje 45 minut podstawowych ćwiczeń pilates, 10 minut rozgrzewki i 5 minut ćwiczeń uspokajających.
Dodatkowo lekarz zaleci dietę jako rutynowe leczenie.
|
Poszczególne osoby będą wykonywać kliniczne ćwiczenia pilates przez 60 minut, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Obejmuje 45 minut podstawowych ćwiczeń pilates, 10 minut rozgrzewki i 5 minut ćwiczeń uspokajających.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Tai Chi
Poszczególne osoby będą wykonywać ćwiczenia Tai Chi przez 60 minut, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Obejmuje 45 minut ruchów Tai Chi, 10 minut rozgrzewki i 5 minut ćwiczeń uspokajających.
Dodatkowo lekarz zaleci dietę jako rutynowe leczenie.
|
Poszczególne osoby będą wykonywać ćwiczenia Tai Chi przez 60 minut, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Obejmuje 45 minut ruchów Tai Chi, 10 minut rozgrzewki i 5 minut ćwiczeń uspokajających.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie zostanie przeszkolona.
W grupie kontrolnej lekarz zaleci dietę i szybki marsz 3 dni w tygodniu jako rutynowe leczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 2024-2025
|
W naszym badaniu na podstawie rutynowych analiz biochemicznych sprawdzane będą stężenie hemoglobiny A1C (HbA1C), stężenie glukozy we krwi na czczo i po posiłku.
|
2024-2025
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 2024-2025
|
W naszym badaniu skład ciała uczestników zostanie oceniony za pomocą urządzenia do pomiaru impedancji bioelektrycznej.
|
2024-2025
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 2024-2025
|
W naszym badaniu do pomiaru równowagi zdecydowano się wykorzystać skalę Berg Balance oraz test Timed Up and Go.
|
2024-2025
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 2024-2025
|
W naszym badaniu do określenia poziomu aktywności fizycznej wykorzystana zostanie Międzynarodowa Skala Aktywności Fizycznej (IPAQ) oraz Akcelerometr.
|
2024-2025
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HASAN KALYONCU UNIVERSITY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .