- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06343025
Tai Chin ja Pilatesin vaikutukset esidiabetespotilaille
keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Nigde Omer Halisdemir University
Erilaisten harjoitusohjelmien vaikutus sokeritasapainoon, kehon koostumukseen, tasapainoon ja fyysiseen aktiivisuustasoon prediabetesista kärsivillä henkilöillä
Tämän tutkimuksen tarkoitus; Tutkia Clinical Pilates- ja Tai Chi -harjoitusten vaikutuksia sokeritasapainon hallintaan, kehon koostumukseen, tasapainotoimintoihin ja fyysiseen aktiivisuustasoon prediabetesista kärsivillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoitus; Tutkia Clinical Pilates- ja Tai Chi -harjoitusten vaikutuksia sokeritasapainon hallintaan, kehon koostumukseen, tasapainotoimintoihin ja fyysiseen aktiivisuustasoon prediabetesista kärsivillä henkilöillä.
Menetelmä: 54 henkilöä, joilla on diagnosoitu prediabetes Niğde Ömer Halisdemirin koulutus- ja tutkimussairaalan endokrinologian ja metabolisten sairauksien poliklinikalla, osallistuu tutkimukseemme.
Yksilöt jaetaan kolmeen ryhmään: kliininen pilatesryhmä, tai chi -ryhmä ja kontrolliryhmä.
Ennen harjoittelua henkilöille tehdään rutiiniverikokeet ja heidän paasto- ja aterianjälkeinen verensokeri- ja HbA1C-arvot (glykosoitu hemoglobiini) tarkistetaan.
Biosähköistä impedanssilaitetta käytetään kehon koostumuksen arvioimiseen.
Timed Up and Go -testiä ja Bergin tasapainoasteikkoa käytetään yksilöiden tasapainotoimintojen arvioimiseen.
Henkilöiden fyysistä aktiivisuutta mitataan kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden tasoasteikolla (IPAQ) ja kiihtyvyysmittarilla.
Arvioinnit toistetaan kaikissa ryhmissä 12 viikon harjoitushakemuksen lopussa.
Aineiston analysointiin käytetään SPSS-ohjelmistoa (Statistical Package Program for Social Science).
Tutkimuksen tilastollinen analyysi tehdään Wilcoxoniin liittyvällä kahden näytteen testillä ryhmän sisäisiin mittauksiin ja Man Whitney U -testiin ryhmien välisiin arviointeihin.
Merkitystasolla p-arvoksi hyväksytään p<0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gül PEHLİVAN TEKİN, Lecturer
- Puhelinnumero: 2871 0388 211 28 60
- Sähköposti: gulpehlivantekin@ohu.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin biokemiallinen analyysi verensokerin hallintaa varten osana rutiinitarkastuksia Endokrinologian ja metabolisten sairauksien poliklinikalla.
- Potilaat, jotka eivät käytä mitään esidiabetekseen liittyviä lääkkeitä
- Kyky kävellä itsenäisesti
- Vapaaehtoistoimintaa harjoittelemaan vähintään 3 päivää viikossa tutkimuksen puitteissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes, latentti autoimmuunidiabetes aikuisilla (LADA)
- Joudut diabeettiseen ketoasidoosikoomaan,
- Sinulla on ortopedinen ongelma, joka estää kävelyä ja harjoittelua
- Sinulla on ortopedinen tai verisuoniongelma jalan kanssa
- Onko sinulla jokin neurologinen sairaus
- Sydän-, keuhko- tai systeeminen sairaus, joka estäisi liikuntaa
- Painonpudotus yli 4 kg kuukaudessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates ryhmä
Yksilöt suorittavat kliinisiä pilatesharjoituksia 60 minuuttia, 3 päivää viikossa 12 viikon ajan.
Se sisältää 45 minuuttia pilateksen perusharjoituksia, 10 minuuttia lämmittelyä ja 5 minuuttia jäähdyttelyä.
Lisäksi lääkäri suosittelee ruokavaliota rutiinihoitona.
|
Yksilöt suorittavat kliinisiä pilatesharjoituksia 60 minuuttia, 3 päivää viikossa 12 viikon ajan.
Se sisältää 45 minuuttia pilateksen perusharjoituksia, 10 minuuttia lämmittelyä ja 5 minuuttia jäähdyttelyä.
|
|
Kokeellinen: Tai Chi -ryhmä
Yksilöt suorittavat Tai Chi -harjoituksia 60 minuuttia, 3 päivää viikossa 12 viikon ajan.
Se sisältää 45 minuuttia Tai Chi -liikkeitä, 10 minuuttia lämmittelyä ja 5 minuuttia jäähdyttelyä.
Lisäksi lääkäri suosittelee ruokavaliota rutiinihoitona.
|
Yksilöt suorittavat Tai Chi -harjoituksia 60 minuuttia, 3 päivää viikossa 12 viikon ajan.
Se sisältää 45 minuuttia Tai Chi -liikkeitä, 10 minuuttia lämmittelyä ja 5 minuuttia jäähdyttelyä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle ei anneta koulutusta.
Lääkäri suosittelee ruokavaliota ja reipasta kävelyä 3 päivänä viikossa rutiinihoitona kontrolliryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gliseminen ohjaus
Aikaikkuna: 2024-2025
|
Tutkimuksessamme hemoglobiini A1C (HbA1C), paastoverenglukoosi ja aterian jälkeiset verensokeriarvot tutkitaan rutiininomaisista biokemiallisista analyyseista.
|
2024-2025
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 2024-2025
|
Tutkimuksessamme osallistujien kehon koostumusta arvioidaan Bioelectrical Impedance Device -laitteella.
|
2024-2025
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 2024-2025
|
Tutkimuksessamme päätettiin käyttää Berg Balance Scalea ja Timed Up and Go Testiä tasapainon mittaamiseen.
|
2024-2025
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 2024-2025
|
Tutkimuksessamme käytetään kansainvälistä fyysinen aktiivisuusasteikkoa (IPAQ) ja kiihtyvyysmittaria fyysisen aktiivisuuden määrittämiseen.
|
2024-2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HASAN KALYONCU UNIVERSITY
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .