SSTR PET/CT pro předoperační hodnocení N stadia v GEP-NET
28. března 2024 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Antagonista somatostatinových receptorů PET/CT pro předoperační hodnocení N stadia u pacientů s gastro-entero-pankreatickými neuroendokrinními nádory
Cílem výzkumu je prospektivně zahrnout pacienty s GEP-NEN, podstoupit předoperační zobrazovací vyšetření (včetně PET/CT a kontrastního CT) a přesně vymezit oblasti lymfatických uzlin.
Prostřednictvím pooperačních patologických zpráv je hodnocena diagnostická výkonnost metastáz do lymfatických uzlin (LNM) u GEP-NEN.
Zkoumány jsou také faktory ovlivňující diagnostickou přesnost SSTR-PET/CT a kontrastním CT.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s GEP-NEN podstupující chirurgickou léčbu v Peking Union Medical College Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let;
- Pacienti s diagnózou GEP-NEN chirurgickou patologií;
- Kompletní lékařské záznamy včetně základních informací a léčebného postupu;
- Pacienti, kteří podstoupili předoperační kontrastní CT a 68Ga-SSTR-PET/CT a souhlasili s projektem 68Ga-SSTR-PET/CT na oddělení nukleární medicíny.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost souběžných malignit;
- Případy patologicky diagnostikované jako non-GEP-NEN.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stav metastáz v lymfatických uzlinách
Časové okno: 2024.04.01~2030.03.01
|
stav metastáz v lymfatických uzlinách potvrzen histopatologií
|
2024.04.01~2030.03.01
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary trávicího systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Onemocnění slinivky břišní
- Adenom
- Novotvary pankreatu
- Neuroendokrinní nádory
- Adenom, Islet Cell
Další identifikační čísla studie
- K5098
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .