- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06344832
SSTR PET/CT preoperatiiviseen N-vaiheen arviointiin GEP-NET:issä
torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Somatostatiinireseptoriantagonisti PET/CT leikkausta edeltävään N-vaiheen arviointiin potilailla, joilla on gastroentero-haiman neuroendokriiniset kasvaimet
Tutkimuksen tavoitteena on ottaa potentiaalisesti mukaan potilaat, joilla on GEP-NEN, tehdä ennen leikkausta kuvantamisarviointi (mukaan lukien PET/CT ja kontrastitehostettu CT) ja rajata tarkasti imusolmukealueet.
Leikkauksen jälkeisten patologisten raporttien avulla arvioidaan imusolmukkeiden etäpesäkkeiden (LNM) diagnostinen suorituskyky GEP-NEN:issä.
Myös SSTR-PET/CT:n ja kontrastitehosteisen TT:n diagnostiseen tarkkuuteen vaikuttavia tekijöitä tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
GEP-NEN-potilaat, jotka ovat kirurgisessa hoidossa Peking Union Medical Collegen sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha;
- Potilaat, joille on diagnosoitu GEP-NEN kirurgisessa patologiassa;
- Täydelliset potilastiedot, mukaan lukien perustiedot ja hoitoprosessi;
- Potilaat, joille on tehty ennen leikkausta varjoaineella tehty TT ja 68Ga-SSTR-PET/CT ja jotka ovat antaneet suostumuksensa 68Ga-SSTR-PET/CT-projektiin ydinlääketieteen osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaisten pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen;
- Tapaukset, jotka on diagnosoitu patologisesti ei-GEP-NEN:ksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
imusolmukkeiden etäpesäkkeiden tila
Aikaikkuna: 2024.04.01 ~ 2030.03.01
|
imusolmukkeiden etäpesäkkeiden tila histopatologialla vahvistettuna
|
2024.04.01 ~ 2030.03.01
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Haiman sairaudet
- Adenoma
- Haiman kasvaimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Adenoma, saarekesolu
Muut tutkimustunnusnumerot
- K5098
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Gastroentero-haima neuroendokriininen kasvain
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...Istituto Europeo di Oncologia IEO MILANOAktiivinen, ei rekrytointiNeuroendokriiniset kasvaimet | Gastro entero haiman neuroendokriiniset kasvaimetItalia