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SSTR PET/CT zur präoperativen Beurteilung des N-Stadiums in GEP-NETs

28. März 2024 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Somatostatin-Rezeptor-Antagonist-PET/CT zur präoperativen Beurteilung des N-Stadiums bei Patienten mit gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren

Die Forschung zielt darauf ab, prospektiv Patienten mit GEP-NEN einzubeziehen, sich einer präoperativen Bildgebungsuntersuchung (einschließlich PET/CT und kontrastmittelverstärkter CT) zu unterziehen und Lymphknotenregionen genau abzugrenzen. Durch postoperative pathologische Berichte wird die diagnostische Leistung von Lymphknotenmetastasen (LNM) bei GEP-NENs bewertet. Untersucht werden auch Faktoren, die die diagnostische Genauigkeit der SSTR-PET/CT und der kontrastmittelverstärkten CT beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit GEP-NEN, die sich einer chirurgischen Behandlung im Peking Union Medical College Hospital unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter > 18 Jahre;
  2. Patienten, bei denen aufgrund einer chirurgischen Pathologie GEP-NEN diagnostiziert wurde;
  3. Vollständige Krankenakten einschließlich grundlegender Informationen und Behandlungsprozess;
  4. Patienten, die sich einer präoperativen kontrastmittelverstärkten CT und 68Ga-SSTR-PET/CT unterzogen haben und dem 68Ga-SSTR-PET/CT-Projekt in der Abteilung für Nuklearmedizin zugestimmt haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein von begleitenden bösartigen Erkrankungen;
  2. Pathologisch als Nicht-GEP-NEN diagnostizierte Fälle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Status der Lymphknotenmetastasierung
Zeitfenster: 01.04.2024–01.03.2030
Lymphknotenmetastasenstatus durch Histopathologie bestätigt
01.04.2024–01.03.2030

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K5098

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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