- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06344832
SSTR PET/CT for præoperativ N-stadie-evaluering i GEP-NET
28. marts 2024 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Somatostatinreceptorantagonist PET/CT til præoperativ N-stadieevaluering hos patienter med gastro-entero-pankreatiske neuroendokrine tumorer
Forskningen sigter mod prospektivt at inkludere patienter med GEP-NEN'er, gennemgå præoperativ billeddannelsesvurdering (inklusive PET/CT og kontrastforstærket CT) og præcist afgrænse lymfeknuderegioner.
Gennem postoperative patologiske rapporter evalueres den diagnostiske ydeevne af lymfeknudemetastase (LNM) i GEP-NEN'er.
Faktorer, der påvirker den diagnostiske nøjagtighed af SSTR-PET/CT og kontrastforstærket CT, undersøges også.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med GEP-NEN, der gennemgår kirurgisk behandling på Peking Union Medical College Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år gammel;
- Patienter diagnosticeret med GEP-NEN ved kirurgisk patologi;
- Fuldstændige lægejournaler inklusive grundlæggende information og behandlingsproces;
- Patienter, der har gennemgået præoperativ kontrastforstærket CT og 68Ga-SSTR-PET/CT, og har givet samtykke til 68Ga-SSTR-PET/CT-projektet i Nuklearmedicinsk Afdeling.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af samtidige maligniteter;
- Tilfælde diagnosticeret patologisk som ikke-GEP-NEN.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
status for lymfeknudemetastase
Tidsramme: 2024.04.01~2030.03.01
|
lymfeknudemetastasestatus bekræftet af histopatologi
|
2024.04.01~2030.03.01
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
3. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Pancreassygdomme
- Adenom
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Neuroendokrine tumorer
- Adenom, øcelle
Andre undersøgelses-id-numre
- K5098
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastro-entero-pancreatisk neuroendokrin tumor
-
Nantes University HospitalRekrutteringHepatocellulært karcinom (HCC) | Gastro-entero-pancreatiske tumorer (GEP'er)Frankrig
-
Italian Association Neuroendocrine TumorsRekruttering
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringUoperabelt fordøjelsessystem Neuroendokrin neoplasma | Uoperabelt fordøjelsessystem Neuroendokrin Tumor G1 | Neuroendokrin tumor i fordøjelsessystemet | Uansættelig fordøjelsessystem neuroendokrin tumor G2Forenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringGastroenteropancreatisk neuroendokrin tumorFrankrig
-
Advanced Accelerator ApplicationsAktiv, ikke rekrutterendeGastroenteropancreatisk neuroendokrin tumorSpanien, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Tyskland, Holland, Italien, Canada, Sydkorea
-
Camurus ABAktiv, ikke rekrutterendeGastroenteropancreatisk neuroendokrin tumorForenede Stater, Belgien, Spanien, Holland, Frankrig, Tyskland, Israel, Italien, Canada, Australien, Rumænien, Ungarn
-
Methodist Health SystemRekrutteringNeuroendokrine tumorer | Gastroenteropancreatisk neuroendokrin tumorForenede Stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttetGastro-entero-pancreatiske tumorer (GEP'er)Frankrig
-
Regina Elena Cancer InstituteRekrutteringGastro-entero-pancreatiske neoplasmerItalien
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringNeuroendokrine tumorer | GEP-NETItalien