- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06344832
SSTR PET/CT för preoperativ N Stage Evaluation i GEP-NET
28 mars 2024 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Somatostatinreceptorantagonist PET/CT för preoperativ utvärdering av N-stadiet hos patienter med gastro-entero-pankreatiska neuroendokrina tumörer
Forskningen syftar till att prospektivt inkludera patienter med GEP-NEN, genomgå preoperativ avbildningsbedömning (inklusive PET/CT och kontrastförstärkt CT) och noggrant avgränsa lymfkörtelregioner.
Genom postoperativa patologiska rapporter utvärderas den diagnostiska prestandan av lymfkörtelmetastaser (LNM) i GEP-NEN.
Faktorer som påverkar den diagnostiska noggrannheten av SSTR-PET/CT och kontrastförstärkt CT undersöks också.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med GEP-NEN som genomgår kirurgisk behandling på Peking Union Medical College Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år gammal;
- Patienter diagnostiserade med GEP-NEN genom kirurgisk patologi;
- Kompletta medicinska journaler inklusive grundläggande information och behandlingsprocess;
- Patienter som har genomgått preoperativ kontrastförstärkt CT och 68Ga-SSTR-PET/CT, och samtyckt till 68Ga-SSTR-PET/CT-projektet på Nuklearmedicinska avdelningen.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av samtidiga maligniteter;
- Fall diagnostiserade patologiskt som icke-GEP-NEN.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lymfkörtelmetastasstatus
Tidsram: 2024.04.01~2030.03.01
|
lymfkörtelmetastasstatus bekräftad av histopatologi
|
2024.04.01~2030.03.01
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2024
Första postat (Faktisk)
3 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Adenom
- Pankreatiska neoplasmer
- Neuroendokrina tumörer
- Adenom, öcell
Andra studie-ID-nummer
- K5098
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .