SSTR PET/CT voor preoperatieve N-fase-evaluatie in GEP-NET's
28 maart 2024 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Somatostatinereceptorantagonist PET/CT voor preoperatieve N-fase-evaluatie bij patiënten met gastro-enteropancreatische neuro-endocriene tumoren
Het onderzoek is gericht op het prospectief includeren van patiënten met GEP-NENs, het ondergaan van preoperatieve beeldvorming (inclusief PET/CT en contrastversterkte CT) en het nauwkeurig afbakenen van lymfekliergebieden.
Via postoperatieve pathologische rapporten wordt de diagnostische prestatie van lymfekliermetastasen (LNM) bij GEP-NEN geëvalueerd.
Factoren die de diagnostische nauwkeurigheid van SSTR-PET/CT en contrast-versterkte CT beïnvloeden, worden ook onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met GEP-NEN die een chirurgische behandeling ondergaan in het Peking Union Medical College Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar;
- Patiënten bij wie GEP-NEN is vastgesteld op basis van chirurgische pathologie;
- Volledige medische dossiers inclusief basisinformatie en behandelproces;
- Patiënten die preoperatieve contrastversterkte CT en 68Ga-SSTR-PET/CT hebben ondergaan en hebben ingestemd met het 68Ga-SSTR-PET/CT-project op de afdeling Nucleaire Geneeskunde.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van gelijktijdige maligniteiten;
- Gevallen die pathologisch zijn gediagnosticeerd als niet-GEP-NEN.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
status van lymfekliermetastasen
Tijdsspanne: 01-04-2024~11-03-2030
|
status van lymfekliermetastasen bevestigd door histopathologie
|
01-04-2024~11-03-2030
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Endocriene klierneoplasmata
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Alvleesklier Ziekten
- Adenoom
- Pancreasneoplasmata
- Neuro-endocriene tumoren
- Adenoom, eilandcel
Andere studie-ID-nummers
- K5098
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .