SSTR PET/CT para la evaluación preoperatoria de la etapa N en GEP-NET
28 de marzo de 2024 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
PET / TC con antagonista del receptor de somatostatina para la evaluación preoperatoria del estadio N en pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos
La investigación tiene como objetivo incluir prospectivamente a pacientes con GEP-NEN, someterse a una evaluación de imágenes preoperatoria (que incluye PET/CT y CT con contraste) y delinear con precisión las regiones de los ganglios linfáticos.
A través de informes patológicos postoperatorios se evalúa el rendimiento diagnóstico de metástasis ganglionares (LNM) en GEP-NEN.
También se investigan los factores que influyen en la precisión diagnóstica de SSTR-PET/CT y TC con contraste.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con GEP-NEN sometidos a tratamiento quirúrgico en el Peking Union Medical College Hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años;
- Pacientes diagnosticados de GEP-NEN por patología quirúrgica;
- Registros médicos completos que incluyan información básica y proceso de tratamiento;
- Pacientes que se hayan sometido a una TC con contraste preoperatoria y 68Ga-SSTR-PET/CT, y hayan dado su consentimiento para el proyecto 68Ga-SSTR-PET/CT en el Departamento de Medicina Nuclear.
Criterio de exclusión:
- Presencia de neoplasias malignas concomitantes;
- Casos diagnosticados patológicamente como no GEP-NEN.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estado de metástasis en los ganglios linfáticos
Periodo de tiempo: 2024.04.01~2030.03.01
|
Estado de metástasis en los ganglios linfáticos confirmado por histopatología.
|
2024.04.01~2030.03.01
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades pancreáticas
- Adenoma
- Neoplasias pancreáticas
- Tumores neuroendocrinos
- Adenoma, Célula De Los Islotes
Otros números de identificación del estudio
- K5098
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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