- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06344832
SSTR PET/CT preoperatív N szakasz kiértékeléséhez GEP-NET-ekben
2024. március 28. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
Szomatosztatin-receptor antagonista PET/CT műtét előtti N stádiumú kiértékeléshez gasztroentero-pancreas neuroendokrin daganatokban szenvedő betegeknél
A kutatás célja a GEP-NEN-ben szenvedő betegek prospektív bevonása, a műtét előtti képalkotó vizsgálat (beleértve a PET/CT-t és a kontrasztanyagos CT-t), valamint a nyirokcsomó régiók pontos körülhatárolása.
A posztoperatív patológiai jelentések segítségével értékelik a nyirokcsomó-metasztázis (LNM) diagnosztikai teljesítményét a GEP-NEN-ekben.
Vizsgálják az SSTR-PET/CT és a kontrasztanyagos CT diagnosztikai pontosságát befolyásoló tényezőket is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
40
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
GEP-NEN-ben szenvedő betegek, akik műtéti kezelésen esnek át a Peking Union Medical College Hospitalban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor;
- Sebészeti patológiával GEP-NEN-nel diagnosztizált betegek;
- Teljes egészségügyi dokumentáció, beleértve az alapvető információkat és a kezelési folyamatot;
- Olyan betegek, akik műtét előtt kontrasztanyagos CT-n és 68Ga-SSTR-PET/CT-n estek át, és hozzájárultak a 68Ga-SSTR-PET/CT projekthez a Nukleáris Medicina Osztályon.
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű rosszindulatú daganatok jelenléte;
- Patológiásan nem GEP-NENként diagnosztizált esetek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyirokcsomó metasztázis állapota
Időkeret: 2024.04.01~2030.03.01
|
nyirokcsomó-metasztázis állapotát hisztopatológia igazolja
|
2024.04.01~2030.03.01
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Endokrin rendszer betegségei
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Adenoma
- Hasnyálmirigy neoplazmák
- Neuroendokrin daganatok
- Adenoma, szigetsejt
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K5098
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .