SSTR PET/CT para avaliação pré-operatória do estágio N em GEP-NETs
28 de março de 2024 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
PET/CT antagonista do receptor de somatostatina para avaliação pré-operatória do estágio N em pacientes com tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos
A pesquisa visa incluir prospectivamente pacientes com GEP-NENs, submeter-se a avaliação de imagem pré-operatória (incluindo PET/CT e TC com contraste) e delinear com precisão as regiões dos linfonodos.
Por meio de laudos patológicos pós-operatórios, avalia-se o desempenho diagnóstico de metástases linfonodais (LNM) em GEP-NENs.
Fatores que influenciam a acurácia diagnóstica do SSTR-PET/TC e da TC com contraste também são investigados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com GEP-NEN submetidos a tratamento cirúrgico no Peking Union Medical College Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos;
- Pacientes com diagnóstico de GEP-NEN por patologia cirúrgica;
- Registros médicos completos, incluindo informações básicas e processo de tratamento;
- Pacientes que foram submetidos a TC com contraste pré-operatório e 68Ga-SSTR-PET/CT, e consentiram com o projeto 68Ga-SSTR-PET/CT no Departamento de Medicina Nuclear.
Critério de exclusão:
- Presença de malignidades concomitantes;
- Casos diagnosticados patologicamente como não-GEP-NEN.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
status de metástase em linfonodos
Prazo: 2024.04.01~2030.03.01
|
status de metástase em linfonodos confirmado por histopatologia
|
2024.04.01~2030.03.01
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Doenças pancreáticas
- Adenoma
- Neoplasias Pancreáticas
- Tumores Neuroendócrinos
- Adenoma, Célula Ilhota
Outros números de identificação do estudo
- K5098
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .