- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06344832
SSTR ПЭТ/КТ для предоперационной оценки N-этапа в GEP-NET
28 марта 2024 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Антагонист рецепторов соматостатина ПЭТ/КТ для предоперационной оценки N-стадии у пациентов с нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы
Целью исследования является проспективное включение пациентов с ГЭП-НЭН, проведение предоперационной визуализационной оценки (включая ПЭТ/КТ и КТ с контрастным усилением) и точное определение границ лимфатических узлов.
С помощью послеоперационных патологоанатомических отчетов оценивается диагностическая эффективность метастазов в лимфатических узлах (МНМ) при ГЭП-НЭН.
Также исследуются факторы, влияющие на диагностическую точность SSTR-ПЭТ/КТ и КТ с контрастированием.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ГЭП-НЭН, проходящие хирургическое лечение в больнице Пекинского медицинского колледжа.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет;
- Пациенты с диагнозом ГЭП-НЭН вследствие хирургической патологии;
- Полные медицинские записи, включая основную информацию и процесс лечения;
- Пациенты, прошедшие предоперационную КТ с контрастированием и 68Ga-SSTR-ПЭТ/КТ и давшие согласие на проект 68Ga-SSTR-ПЭТ/КТ в отделении ядерной медицины.
Критерий исключения:
- Наличие сопутствующих злокачественных новообразований;
- Случаи патологически диагностированы как не-GEP-NEN.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
статус метастазов в лимфатических узлах
Временное ограничение: 2024.04.01~2030.03.01
|
Статус метастазов в лимфатических узлах подтвержден гистопатологией
|
2024.04.01~2030.03.01
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Заболевания поджелудочной железы
- Аденома
- Новообразования поджелудочной железы
- Нейроэндокринные опухоли
- Аденома, островковая клетка
Другие идентификационные номера исследования
- K5098
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .