SSTR PET/CT per la valutazione preoperatoria in stadio N nei GEP-NET
28 marzo 2024 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Antagonista del recettore della somatostatina PET/CT per la valutazione preoperatoria in stadio N in pazienti con tumori neuroendocrini gastro-entero-pancreatici
La ricerca mira a includere in modo prospettico pazienti con GEP-NEN, sottoporli a valutazione di imaging preoperatoria (inclusa PET/TC e TC con mezzo di contrasto) e delineare accuratamente le regioni linfonodali.
Attraverso i referti patologici postoperatori viene valutata la performance diagnostica delle metastasi linfonodali (LNM) nelle GEP-NEN.
Vengono inoltre studiati i fattori che influenzano l'accuratezza diagnostica della SSTR-PET/CT e della TC con mezzo di contrasto.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con GEP-NEN sottoposti a trattamento chirurgico presso il Peking Union Medical College Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni;
- Pazienti con diagnosi di GEP-NEN mediante patologia chirurgica;
- Cartella clinica completa, comprese le informazioni di base e il processo di trattamento;
- Pazienti che sono stati sottoposti a TC preoperatoria con mezzo di contrasto e 68Ga-SSTR-PET/CT e che hanno acconsentito al progetto 68Ga-SSTR-PET/CT presso il Dipartimento di Medicina Nucleare.
Criteri di esclusione:
- Presenza di neoplasie concomitanti;
- Casi diagnosticati patologicamente come non GEP-NEN.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
stato delle metastasi linfonodali
Lasso di tempo: 2024.04.01~2030.03.01
|
stato di metastasi linfonodali confermato dall'istopatologia
|
2024.04.01~2030.03.01
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Malattie pancreatiche
- Adenoma
- Neoplasie pancreatiche
- Tumori neuroendocrini
- Adenoma, cellula dell'isolotto
Altri numeri di identificazione dello studio
- K5098
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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