- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06344832
TEP/CT SSTR pour l'évaluation préopératoire du stade N dans les TNE-GEP
28 mars 2024 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
TEP/CT antagoniste des récepteurs de la somatostatine pour l'évaluation préopératoire de stade N chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques
La recherche vise à inclure de manière prospective les patients atteints de GEP-NEN, à subir une évaluation d'imagerie préopératoire (y compris TEP/CT et CT avec contraste amélioré) et à délimiter avec précision les régions des ganglions lymphatiques.
Grâce à des rapports pathologiques postopératoires, les performances diagnostiques des métastases ganglionnaires (LNM) dans les GEP-NEN sont évaluées.
Les facteurs influençant la précision diagnostique du SSTR-PET/CT et de la CT avec contraste amélioré sont également étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de GEP-NEN subissant un traitement chirurgical au Peking Union Medical College Hospital.
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans ;
- Patients diagnostiqués avec GEP-NEN par pathologie chirurgicale ;
- Dossiers médicaux complets comprenant les informations de base et le processus de traitement ;
- Patients ayant subi une tomodensitométrie préopératoire avec contraste amélioré et 68Ga-SSTR-PET/CT, et ayant consenti au projet 68Ga-SSTR-PET/CT dans le service de médecine nucléaire.
Critère d'exclusion:
- Présence de tumeurs malignes concomitantes ;
- Cas diagnostiqués pathologiquement comme non-GEP-NEN.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
état des métastases ganglionnaires
Délai: 2024.04.01 ~ 2030.03.01
|
statut de métastase ganglionnaire confirmé par histopathologie
|
2024.04.01 ~ 2030.03.01
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2024
Première publication (Réel)
3 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs du système digestif
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Maladies pancréatiques
- Adénome
- Tumeurs pancréatiques
- Tumeurs neuroendocrines
- Adénome, îlot cellulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- K5098
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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