- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06344832
SSTR PET/CT for preoperativ N Stage Evaluering i GEP-NET
28. mars 2024 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Somatostatinreseptorantagonist PET/CT for preoperativ N-stadiumevaluering hos pasienter med gastro-entero-pankreatiske nevroendokrine svulster
Forskningen tar sikte på å prospektivt inkludere pasienter med GEP-NEN, gjennomgå preoperativ bildediagnostikk (inkludert PET/CT og kontrastforsterket CT), og nøyaktig avgrense lymfeknuteregioner.
Gjennom postoperative patologiske rapporter blir den diagnostiske ytelsen til lymfeknutemetastase (LNM) i GEP-NEN evaluert.
Faktorer som påvirker den diagnostiske nøyaktigheten av SSTR-PET/CT og kontrastforsterket CT er også undersøkt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med GEP-NEN som gjennomgår kirurgisk behandling ved Peking Union Medical College Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år gammel;
- Pasienter diagnostisert med GEP-NEN ved kirurgisk patologi;
- Fullstendig medisinsk journal inkludert grunnleggende informasjon og behandlingsprosess;
- Pasienter som har gjennomgått preoperativ kontrastforsterket CT og 68Ga-SSTR-PET/CT, og har samtykket til 68Ga-SSTR-PET/CT-prosjektet i Nukleærmedisinsk avdeling.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av samtidige maligniteter;
- Tilfeller diagnostisert patologisk som ikke-GEP-NEN.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
status for lymfeknutemetastase
Tidsramme: 2024.04.01~2030.03.01
|
lymfeknutemetastasestatus bekreftet av histopatologi
|
2024.04.01~2030.03.01
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Pankreassykdommer
- Adenom
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Nevroendokrine svulster
- Adenom, øycelle
Andre studie-ID-numre
- K5098
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .