- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06344832
SSTR PET/CT do przedoperacyjnej oceny etapu N w GEP-NET
28 marca 2024 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Antagonista receptora somatostatyny PET/CT do przedoperacyjnej oceny stopnia N u pacjentów z guzami neuroendokrynnymi przewodu pokarmowego i jelitowo-trzustkowego
Celem badania jest prospektywne włączenie pacjentów z GEP-NEN, poddanie się przedoperacyjnej ocenie obrazowej (w tym PET/CT i CT ze wzmocnieniem kontrastowym) oraz dokładne określenie obszarów węzłów chłonnych.
Na podstawie pooperacyjnych raportów patologicznych ocenia się skuteczność diagnostyczną przerzutów do węzłów chłonnych (LNM) w GEP-NEN.
Badane są również czynniki wpływające na dokładność diagnostyczną SSTR-PET/CT i CT ze wzmocnieniem kontrastowym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z GEP-NEN poddawani leczeniu chirurgicznemu w szpitalu Peking Union Medical College.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat;
- Pacjenci, u których zdiagnozowano GEP-NEN w wyniku patologii chirurgicznej;
- Kompletna dokumentacja medyczna zawierająca podstawowe informacje i przebieg leczenia;
- Pacjenci, którzy przeszli przedoperacyjną tomografię komputerową ze wzmocnieniem kontrastowym oraz 68Ga-SSTR-PET/CT i wyrazili zgodę na udział w projekcie 68Ga-SSTR-PET/CT w Zakładzie Medycyny Nuklearnej.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność współistniejących nowotworów złośliwych;
- Przypadki zdiagnozowane patologicznie jako inne niż GEP-NEN.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stan przerzutów do węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 2024.04.01 ~ 2030.03.01
|
stan przerzutów do węzłów chłonnych potwierdzony badaniem histopatologicznym
|
2024.04.01 ~ 2030.03.01
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Choroby trzustki
- Gruczolak
- Nowotwory trzustki
- Guzy neuroendokrynne
- Gruczolak, Wysepkowa Komórka
Inne numery identyfikacyjne badania
- K5098
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guz neuroendokrynny przewodu pokarmowego i trzustki
-
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino...Istituto Europeo di OncologiaZakończonyGuzy neuroendokrynne | Gastro Entero Guzy neuroendokrynne trzustkiWłochy