Blok většího týlního nervu versus radiofrekvence pulzu u migrény (GON-B/PRF)
2. dubna 2024 aktualizováno: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital
Srovnání klinické účinnosti opakovaných ultrazvukem naváděných blokád velkého týlního nervu a RF pulzu velkého týlního nervu v léčbě migrény
Cílem studie je zhodnotit klinickou účinnost opakovaných blokád velkého okcipitálního nervu (GON) s GON pulzní radiofrekvencí (PRF)
Přehled studie
Detailní popis
Nervové blokády budou provedeny na úrovni děložního hrdla-2 (C2) s ultrazvukovým vedením. Také PRF bude provedena proximálně, jak je uvedeno výše.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06680
- Nábor
- Ankara City Hospital Bilkent
-
Kontakt:
- Sukriye Dadali, MD
- Telefonní číslo: +905333316636
- E-mail: sukriyedadali@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ICHD- migréna s minimálně 4 záchvaty
- žádný přínos proflaktických terapií
Kritéria vyloučení:
- primární bolest hlavy jiná než migréna podle ICHD
- změna lékařského ošetření migrény za poslední 1 měsíc.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Opakovaná blokáda většího týlního nervu
V této paži budou všichni účastníci dostávat ultrazvukem naváděný blok většího týlního nervu po dobu 4 týdnů s ultrazvukovým naváděním na úrovni C2
|
Nervová blokáda bude provedena ultrazvukovým naváděním na úrovni C2 s jehlou 22 gauge 5 cm v rovině.
Pulzní radiofrekvence bude provedena podle definice s radiofrekvenční kanylou - 5 cm s aktivním hrotem 2 mm.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Radiofrekvence pulzu většího týlního nervu
V této paži budou všichni účastníci dostávat ultrazvukem naváděný větší radiofrekvence pulsu týlního nervu s ultrazvukovým naváděním na úrovni C2
|
Nervová blokáda bude provedena ultrazvukovým naváděním na úrovni C2 s jehlou 22 gauge 5 cm v rovině.
Pulzní radiofrekvence bude provedena podle definice s radiofrekvenční kanylou - 5 cm s aktivním hrotem 2 mm.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NRS
Časové okno: Před aplikací pak každý měsíc po zákroku po dobu 3 měsíců
|
Číselná stupnice hodnocení
|
Před aplikací pak každý měsíc po zákroku po dobu 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: Před aplikací pak každý měsíc po zákroku po dobu 3 měsíců
|
vertigo, závratě, hypotenze, krvácení, lokální bolest atd.
|
Před aplikací pak každý měsíc po zákroku po dobu 3 měsíců
|
|
frekvence bolestí hlavy
Časové okno: Před aplikací pak každý měsíc po zákroku po dobu 3 měsíců
|
kolikrát se objevila bolest hlavy
|
Před aplikací pak každý měsíc po zákroku po dobu 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E1-22-3155
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .