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Maggiore blocco del nervo occipitale rispetto alla radiofrequenza del polso nell'emicrania (GON-B/PRF)

2 aprile 2024 aggiornato da: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital

Confronto tra l'efficacia clinica dei blocchi ripetuti del nervo occipitale maggiore guidati da ultrasuoni e della radiofrequenza del polso del nervo occipitale maggiore nel trattamento dell'emicrania

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia clinica dei blocchi ripetuti del nervo grande occipitale (GON) con radiofrequenza dell'impulso GON (PRF)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I blocchi nervosi verranno eseguiti a livello cervicale-2 (C2) con guida ecografica. Inoltre, il PRF verrà eseguito come sopra prossimalmente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06680
        • Reclutamento
        • Ankara City Hospital Bilkent
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ICHD- emicrania con minimo 4 attacchi
  • nessun beneficio con terapie proflattiche

Criteri di esclusione:

  • cefalea primaria diversa dall'emicrania secondo l'ICHD
  • il cambiamento del trattamento medico dell'emicrania nell'ultimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco ripetuto del nervo occipitale maggiore
In questo braccio, tutti i partecipanti riceveranno un blocco del nervo occipitale maggiore guidato dagli ultrasuoni per una settimana, per 4 settimane con guida ecografica al livello C2
Altro: Maggiore blocco del nervo occipitale
Il blocco nervoso verrà eseguito mediante guida ecografica a livello C2 con un ago da 22 calibro 5 cm in direzione piana. La radiofrequenza pulsata verrà effettuata come definito con una cannula per radiofrequenza da 5 cm con punta attiva da 2 mm.
Altri nomi:
  • Radiofrequenza pulsata
Sperimentale: Maggiore radiofrequenza del polso del nervo occipitale
In questo braccio, tutti i partecipanti riceveranno radiofrequenza del polso del nervo occipitale maggiore ecoguidato con guida ecografica al livello C2
Altro: Maggiore blocco del nervo occipitale
Il blocco nervoso verrà eseguito mediante guida ecografica a livello C2 con un ago da 22 calibro 5 cm in direzione piana. La radiofrequenza pulsata verrà effettuata come definito con una cannula per radiofrequenza da 5 cm con punta attiva da 2 mm.
Altri nomi:
  • Radiofrequenza pulsata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NRS
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione poi ogni mese successivo all'intervento per 3 mesi
Scala di valutazione numerica
Prima dell'applicazione poi ogni mese successivo all'intervento per 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione poi ogni mese successivo all'intervento per 3 mesi
vertigini, capogiri, ipotensione, sanguinamento, dolore locale ecc.
Prima dell'applicazione poi ogni mese successivo all'intervento per 3 mesi
la frequenza del mal di testa
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione poi ogni mese successivo all'intervento per 3 mesi
quante volte si è verificato il mal di testa
Prima dell'applicazione poi ogni mese successivo all'intervento per 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Collaboratori

Ankara City Hospital Bilkent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E1-22-3155

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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