Nagyobb nyaki idegblokk versus pulzus rádiófrekvenciája migrénben (GON-B/PRF)
2024. április 2. frissítette: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital
Az ismételt ultrahang-vezérelt nyaki idegblokkok és a nagyobb nyaki idegimpulzus RF klinikai hatékonyságának összehasonlítása a migrén kezelésében
A vizsgálat célja, hogy értékelje a GON impulzus rádiófrekvenciás (PRF) ismételt nagyobb nyaki ideg (GON) blokkok klinikai hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az idegblokkokat a Cervical-2 (C2) szinten hajtják végre ultrahangos irányítás mellett. A PRF-t a fentiek szerint proximálisan is elvégzik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06680
- Toborzás
- Ankara City Hospital Bilkent
-
Kapcsolatba lépni:
- Sukriye Dadali, MD
- Telefonszám: +905333316636
- E-mail: sukriyedadali@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ICHD - migrén, minimum 4 rohammal
- nincs haszna a proflaktikus terápiáknak
Kizárási kritériumok:
- az ICHD szerint migréntől eltérő elsődleges fejfájás
- a migrén orvosi kezelésének változása az elmúlt 1 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ismételt nagyobb occipitalis idegblokk
Ebben a karban minden résztvevő ultrahang vezérelt nagyobb nyakszirti idegblokkot kap egy hétig, 4 hétig C2 szintű ultrahang irányítás mellett.
|
Az idegblokkolás ultrahangos irányítással történik C2 szinten, 22 gauge 5 cm-es tű belső irányával.
Az impulzus-rádiófrekvenciát egy 5 cm-es, 2 mm-es aktív hegyű rádiófrekvenciás kanüllel határozzuk meg.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Nagyobb occipitalis ideg impulzus rádiófrekvenciája
Ebben a karban minden résztvevő ultrahang által irányított, nagyobb occipitális idegimpulzus rádiófrekvenciát kap, ultrahang irányítást C2 szinten
|
Az idegblokkolás ultrahangos irányítással történik C2 szinten, 22 gauge 5 cm-es tű belső irányával.
Az impulzus-rádiófrekvenciát egy 5 cm-es, 2 mm-es aktív hegyű rádiófrekvenciás kanüllel határozzuk meg.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NRS
Időkeret: Az alkalmazás előtt, majd a beavatkozást követően havonta 3 hónapig
|
Numerikus besorolás scala
|
Az alkalmazás előtt, majd a beavatkozást követően havonta 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikációk
Időkeret: Az alkalmazás előtt, majd a beavatkozást követően havonta 3 hónapig
|
vertigo, szédülés, hipotenzió, vérzés, helyi fájdalom stb.
|
Az alkalmazás előtt, majd a beavatkozást követően havonta 3 hónapig
|
|
a fejfájás gyakorisága
Időkeret: Az alkalmazás előtt, majd a beavatkozást követően havonta 3 hónapig
|
hányszor jelentkezett a fejfájás
|
Az alkalmazás előtt, majd a beavatkozást követően havonta 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E1-22-3155
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .