Bloqueio do nervo occipital maior versus radiofrequência de pulso na enxaqueca (GON-B/PRF)
2 de abril de 2024 atualizado por: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital
Comparação da eficácia clínica de bloqueios repetidos do nervo occipital maior guiados por ultrassom e RF de pulso do nervo occipital maior no tratamento da enxaqueca
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia clínica dos blocos repetidos do nervo occipital maior (NOM) com radiofrequência de pulso do NOM (PRF)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os bloqueios nervosos serão realizados no nível Cervical-2 (C2) com orientação ultrassonográfica. Além disso, o PRF será feito como acima proximalmente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06680
- Recrutamento
- Ankara City Hospital Bilkent
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Contato:
- Sukriye Dadali, MD
- Número de telefone: +905333316636
- E-mail: sukriyedadali@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ICHD- enxaqueca com mínimo de 4 crises
- nenhum benefício com terapias proflácticas
Critério de exclusão:
- cefaleia primária diferente da enxaqueca de acordo com a ICHD
- a mudança do tratamento médico da enxaqueca no último 1 mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueio repetido do nervo occipital maior
Neste braço, todos os participantes receberão bloqueio do nervo occipital maior guiado por ultrassom por uma semana, durante 4 semanas com orientação ultrassonográfica no nível C2
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O bloqueio do nervo será feito por orientação ultrassonográfica no nível C2 com agulha de calibre 22 de 5 cm na direção do plano.
A radiofrequência pulsada será feita conforme definido com cânula de radiofrequência de 5 cm com ponta ativa de 2 mm.
Outros nomes:
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Experimental: Radiofrequência de pulso do nervo occipital maior
Neste braço, todos os participantes receberão radiofrequência de pulso do nervo occipital maior guiada por ultrassom com orientação de ultrassom no nível C2
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O bloqueio do nervo será feito por orientação ultrassonográfica no nível C2 com agulha de calibre 22 de 5 cm na direção do plano.
A radiofrequência pulsada será feita conforme definido com cânula de radiofrequência de 5 cm com ponta ativa de 2 mm.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NRS
Prazo: Antes da aplicação e depois todos os meses após a intervenção durante 3 meses
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Escala de classificação numérica
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Antes da aplicação e depois todos os meses após a intervenção durante 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações
Prazo: Antes da aplicação e depois todos os meses após a intervenção durante 3 meses
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vertigem, tonturas, hipotensão, sangramento, dor local ect.
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Antes da aplicação e depois todos os meses após a intervenção durante 3 meses
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a frequência da dor de cabeça
Prazo: Antes da aplicação e depois todos os meses após a intervenção durante 3 meses
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quantas vezes a dor de cabeça ocorreu
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Antes da aplicação e depois todos os meses após a intervenção durante 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E1-22-3155
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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