Bloqueo del nervio occipital mayor versus radiofrecuencia de pulso en la migraña (GON-B/PRF)
2 de abril de 2024 actualizado por: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital
Comparación de la eficacia clínica de los bloqueos repetidos del nervio occipital mayor guiados por ultrasonido y la RF de pulso del nervio occipital mayor en el tratamiento de la migraña
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia clínica de los bloques repetidos del nervio occipital mayor (GON) con radiofrecuencia de pulso (PRF) de GON.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los bloqueos nerviosos se realizarán en el nivel Cervical-2 (C2) con guía ecográfica. Además, la PRF se realizará como se indicó anteriormente en sentido proximal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06680
- Reclutamiento
- Ankara City Hospital Bilkent
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Contacto:
- Sukriye Dadali, MD
- Número de teléfono: +905333316636
- Correo electrónico: sukriyedadali@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ICHD- migraña con mínimo 4 ataques
- ningún beneficio con terapias proflacticas
Criterio de exclusión:
- dolor de cabeza primario distinto de la migraña según la ICHD
- el cambio de tratamiento médico de la migraña en el último mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo repetido del nervio occipital mayor
En este grupo, todos los participantes recibirán un bloqueo del nervio occipital mayor guiado por ecografía durante una semana, durante 4 semanas con guía ecográfica en el nivel C2.
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El bloqueo nervioso se realizará mediante guía ecográfica en el nivel C2 con una aguja de 5 cm de calibre 22 en dirección plana.
La radiofrecuencia pulsada se realizará según lo definido con una cánula de radiofrecuencia de 5 cm con punta activa de 2 mm.
Otros nombres:
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Experimental: Radiofrecuencia del pulso del nervio occipital mayor
En este grupo, todos los participantes recibirán radiofrecuencia del pulso del nervio occipital mayor guiada por ecografía con guía ecográfica en el nivel C2.
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El bloqueo nervioso se realizará mediante guía ecográfica en el nivel C2 con una aguja de 5 cm de calibre 22 en dirección plana.
La radiofrecuencia pulsada se realizará según lo definido con una cánula de radiofrecuencia de 5 cm con punta activa de 2 mm.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NRS
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación y luego cada mes después de la intervención durante 3 meses.
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Escala de calificación numérica
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Antes de la aplicación y luego cada mes después de la intervención durante 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación y luego cada mes después de la intervención durante 3 meses.
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vértigo, mareos, hipotensión, sangrado, dolor local, etc.
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Antes de la aplicación y luego cada mes después de la intervención durante 3 meses.
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la frecuencia del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación y luego cada mes después de la intervención durante 3 meses.
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cuantas veces ocurrió el dolor de cabeza
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Antes de la aplicación y luego cada mes después de la intervención durante 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E1-22-3155
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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