Блокада большого затылочного нерва в сравнении с радиочастотной пульсацией при мигрени (GON-B/PRF)
2 апреля 2024 г. обновлено: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital
Сравнение клинической эффективности повторных блокад большого затылочного нерва под ультразвуковым контролем и радиочастотной импульсации большого затылочного нерва в лечении мигрени
Цель исследования — оценить клиническую эффективность повторных блоков большого затылочного нерва (ГОН) с радиочастотным импульсом (ПРФ) ГОН.
Обзор исследования
Подробное описание
Блокады нервов будут выполняться на уровне шейки матки-2 (C2) под ультразвуковым контролем. Также PRF будет выполняться, как указано выше, проксимально.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06680
- Рекрутинг
- Ankara City Hospital Bilkent
-
Контакт:
- Sukriye Dadali, MD
- Номер телефона: +905333316636
- Электронная почта: sukriyedadali@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ИКГД – мигрень с минимум 4 приступами.
- нет пользы от профилактической терапии
Критерий исключения:
- первичная головная боль, отличная от мигрени, по ICHD
- смена лечения мигрени за последний 1 месяц.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Повторная блокада большого затылочного нерва
В этой группе всем участникам будет проведена блокада большого затылочного нерва под ультразвуковым контролем в течение недели, в течение 4 недель под ультразвуковым контролем на уровне C2.
|
Блокада нерва будет выполняться под ультразвуковым контролем на уровне C2 иглой 22 калибра длиной 5 см в плоском направлении.
Радиочастотный пульс будет выполняться, как указано, с помощью радиочастотной канюли длиной 5 см с активным кончиком 2 мм.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Радиочастотный импульс большого затылочного нерва
В этой группе все участники будут получать радиочастотный импульс большого затылочного нерва под ультразвуковым контролем на уровне C2.
|
Блокада нерва будет выполняться под ультразвуковым контролем на уровне C2 иглой 22 калибра длиной 5 см в плоском направлении.
Радиочастотный пульс будет выполняться, как указано, с помощью радиочастотной канюли длиной 5 см с активным кончиком 2 мм.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НРС
Временное ограничение: До подачи заявления, затем каждый месяц после вмешательства в течение 3 месяцев.
|
Числовая рейтинговая шкала
|
До подачи заявления, затем каждый месяц после вмешательства в течение 3 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: До подачи заявления, затем каждый месяц после вмешательства в течение 3 месяцев.
|
головокружение, гипотония, кровотечение, местная боль и т. д.
|
До подачи заявления, затем каждый месяц после вмешательства в течение 3 месяцев.
|
|
частота головной боли
Временное ограничение: До подачи заявления, затем каждый месяц после вмешательства в течение 3 месяцев.
|
сколько раз возникала головная боль
|
До подачи заявления, затем каждый месяц после вмешательства в течение 3 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E1-22-3155
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .