Bloc nerveux occipital majeur par rapport à la radiofréquence pulsée dans la migraine (GON-B/PRF)
2 avril 2024 mis à jour par: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital
Comparaison de l'efficacité clinique des blocs du nerf occipital majeur répétés guidés par échographie et du RF du pouls du nerf occipital majeur dans le traitement de la migraine
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité clinique des blocs répétés du nerf grand occipital (GON) avec radiofréquence pulsée GON (PRF)
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les blocs nerveux seront réalisés au niveau Cervical-2 (C2) avec guidage échographique. De plus, le PRF sera réalisé comme ci-dessus de manière proximale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06680
- Recrutement
- Ankara City Hospital Bilkent
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Contact:
- Sukriye Dadali, MD
- Numéro de téléphone: +905333316636
- E-mail: sukriyedadali@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- ICHD- migraine avec minimum 4 crises
- aucun bénéfice avec les thérapies proflactic
Critère d'exclusion:
- céphalée primaire autre que la migraine selon l'ICHD
- le changement de traitement médical des migraines au cours du dernier mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Blocage répété du nerf grand occipital
Dans ce bras, tous les participants recevront un bloc du nerf grand occipital guidé par échographie pendant une semaine, pendant 4 semaines avec guidage échographique au niveau C2
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Le bloc nerveux sera réalisé par guidage échographique au niveau C2 avec une aiguille de calibre 22 de 5 cm dans le plan.
La radiofréquence pulsée se fera comme défini avec une canule radiofréquence - 5 cm avec une pointe active de 2 mm.
Autres noms:
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Expérimental: Radiofréquence du pouls du nerf occipital majeur
Dans ce bras, tous les participants recevront une radiofréquence d'impulsion du nerf occipital majeur guidée par échographie avec guidage échographique au niveau C2.
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Le bloc nerveux sera réalisé par guidage échographique au niveau C2 avec une aiguille de calibre 22 de 5 cm dans le plan.
La radiofréquence pulsée se fera comme défini avec une canule radiofréquence - 5 cm avec une pointe active de 2 mm.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SNIR
Délai: Avant l'application puis tous les mois suite à l'intervention pendant 3 mois
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Échelle de notation numérique
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Avant l'application puis tous les mois suite à l'intervention pendant 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications
Délai: Avant l'application puis tous les mois suite à l'intervention pendant 3 mois
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vertiges, étourdissements, hypotension, saignements, douleurs locales ect.
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Avant l'application puis tous les mois suite à l'intervention pendant 3 mois
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la fréquence des maux de tête
Délai: Avant l'application puis tous les mois suite à l'intervention pendant 3 mois
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combien de fois le mal de tête s'est produit
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Avant l'application puis tous les mois suite à l'intervention pendant 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Première publication (Réel)
3 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E1-22-3155
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .