Grotere occipitale zenuwblokkade versus pulsradiofrequentie bij migraine (GON-B/PRF)
2 april 2024 bijgewerkt door: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital
Vergelijking van de klinische effectiviteit van herhaalde echogeleide grote occipitale zenuwblokkades en grotere occipitale zenuwpuls-RF bij de behandeling van migraine
Het doel van de studie is om de klinische werkzaamheid te evalueren van de herhaalde grote occipitale zenuwblokken (GON) met GON-pulsradiofrequentie (PRF).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De zenuwblokkades zullen worden uitgevoerd op Cervicaal-2 (C2) niveau met echografie. Ook zal de PRF proximaal worden uitgevoerd zoals hierboven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06680
- Werving
- Ankara City Hospital Bilkent
-
Contact:
- Sukriye Dadali, MD
- Telefoonnummer: +905333316636
- E-mail: sukriyedadali@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ICHD-migraine met minimaal 4 aanvallen
- geen voordeel bij proflactische therapieën
Uitsluitingscriteria:
- primaire hoofdpijn anders dan migraine volgens ICHD
- de verandering van medische behandeling van migraine in de afgelopen 1 maand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Herhaaldelijke grotere occipitale zenuwblokkade
In deze arm krijgen alle deelnemers gedurende een week een echogeleide grotere occipitale zenuwblokkade, gedurende 4 weken met echobegeleiding op niveau C2
|
De zenuwblokkade zal worden uitgevoerd door middel van echografie op C2-niveau met een naald van 22 gauge en 5 cm in de richting van het vlak.
De radiofrequentiepuls wordt uitgevoerd zoals gedefinieerd met een radiofrequentiecanule van 5 cm met een actieve punt van 2 mm.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Grotere radiofrequentie van de occipitale zenuwpuls
In deze arm ontvangen alle deelnemers echogeleide hogere occipitale zenuwpulsradiofrequentie met echografie op niveau C2
|
De zenuwblokkade zal worden uitgevoerd door middel van echografie op C2-niveau met een naald van 22 gauge en 5 cm in de richting van het vlak.
De radiofrequentiepuls wordt uitgevoerd zoals gedefinieerd met een radiofrequentiecanule van 5 cm met een actieve punt van 2 mm.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NRS
Tijdsspanne: Vóór de aanvraag en vervolgens elke maand na de interventie gedurende 3 maanden
|
Numerieke beoordelingsschaal
|
Vóór de aanvraag en vervolgens elke maand na de interventie gedurende 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties
Tijdsspanne: Vóór de aanvraag en vervolgens elke maand na de interventie gedurende 3 maanden
|
duizeligheid, duizeligheid, hypotensie, bloeding, lokale pijn ect.
|
Vóór de aanvraag en vervolgens elke maand na de interventie gedurende 3 maanden
|
|
de frequentie van hoofdpijn
Tijdsspanne: Vóór de aanvraag en vervolgens elke maand na de interventie gedurende 3 maanden
|
hoe vaak de hoofdpijn is opgetreden
|
Vóór de aanvraag en vervolgens elke maand na de interventie gedurende 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E1-22-3155
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .