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Größere Okzipitalnervenblockade im Vergleich zur Pulshochfrequenz bei Migräne (GON-B/PRF)

2. April 2024 aktualisiert von: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital

Vergleich der klinischen Wirksamkeit von wiederholten ultraschallgeführten Blockaden des N. occipitalis superior und Pulse RF des N. occipitalis superior bei der Behandlung von Migräne

Ziel der Studie ist es, die klinische Wirksamkeit der wiederholten Blöcke des N. occipitalis superior (GON) mit GON-Pulsradiofrequenz (PRF) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Nervenblockaden werden auf der Ebene von Cervical-2 (C2) unter Ultraschallführung durchgeführt. Außerdem wird die PRF wie oben proximal durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06680
        • Rekrutierung
        • Ankara City Hospital Bilkent
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ICHD-Migräne mit mindestens 4 Anfällen
  • Kein Nutzen bei proflaktischen Therapien

Ausschlusskriterien:

  • Primärer Kopfschmerz außer Migräne gemäß ICHD
  • Die Änderung der medizinischen Behandlung von Migräne im letzten Monat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wiederholte Blockade des N. occipitalis superior
In diesem Arm erhalten alle Teilnehmer eine Woche lang eine ultraschallgeführte Blockade des Nervus occipitalis majus, vier Wochen lang eine Ultraschallführung auf der Ebene C2
Sonstiges: Große Blockade des N. occipitalis
Die Nervenblockade wird durch Ultraschallführung auf C2-Ebene mit einer 22-Gauge-5-cm-Nadel in Richtung der Ebene durchgeführt. Die gepulste Hochfrequenz wird wie definiert mit einer Hochfrequenzkanüle durchgeführt – 5 cm mit einer aktiven Spitze von 2 mm.
Andere Namen:
  • Puls-Hochfrequenz
Experimental: Größere Radiofrequenz des Hinterhauptnervenpulses
In diesem Arm erhalten alle Teilnehmer eine ultraschallgesteuerte Hochfrequenz-Impuls-Radiofrequenz des Nervus occipitalis mit Ultraschallführung auf der Ebene C2
Sonstiges: Große Blockade des N. occipitalis
Die Nervenblockade wird durch Ultraschallführung auf C2-Ebene mit einer 22-Gauge-5-cm-Nadel in Richtung der Ebene durchgeführt. Die gepulste Hochfrequenz wird wie definiert mit einer Hochfrequenzkanüle durchgeführt – 5 cm mit einer aktiven Spitze von 2 mm.
Andere Namen:
  • Puls-Hochfrequenz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NRS
Zeitfenster: Vor der Anwendung, dann jeden Monat nach dem Eingriff für 3 Monate
Numerische Bewertungsskala
Vor der Anwendung, dann jeden Monat nach dem Eingriff für 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: Vor der Anwendung, dann jeden Monat nach dem Eingriff für 3 Monate
Schwindel, Schwindel, Hypotonie, Blutungen, lokale Schmerzen usw.
Vor der Anwendung, dann jeden Monat nach dem Eingriff für 3 Monate
die Häufigkeit von Kopfschmerzen
Zeitfenster: Vor der Anwendung, dann jeden Monat nach dem Eingriff für 3 Monate
Wie oft traten die Kopfschmerzen auf?
Vor der Anwendung, dann jeden Monat nach dem Eingriff für 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Mitarbeiter

Ankara City Hospital Bilkent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E1-22-3155

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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