Blokada nerwu potylicznego większego a radiofrekwencja pulsu w migrenie (GON-B/PRF)
2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital
Porównanie skuteczności klinicznej powtarzanych blokad nerwu potylicznego większego pod kontrolą USG i RF tętna nerwu potylicznego większego w leczeniu migreny
Celem badania jest ocena skuteczności klinicznej powtarzanych blokad nerwu potylicznego większego (GON) za pomocą radiofrekwencji pulsacyjnej GON (PRF).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Blokady nerwów zostaną wykonane na poziomie odcinka szyjnego 2 (C2) pod kontrolą USG. Ponadto PRF zostanie wykonane jak powyżej w proksymalnej części.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06680
- Rekrutacyjny
- Ankara City Hospital Bilkent
-
Kontakt:
- Sukriye Dadali, MD
- Numer telefonu: +905333316636
- E-mail: sukriyedadali@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ICHD – migrena z minimum 4 atakami
- Nie ma żadnych korzyści z terapii prolaktycznych
Kryteria wyłączenia:
- pierwotny ból głowy inny niż migrena według ICHD
- zmiana leczenia migreny w ciągu ostatniego miesiąca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Powtarzająca się blokada nerwu potylicznego większego
W tej grupie wszyscy uczestnicy będą poddani blokowi nerwu potylicznego większego pod kontrolą USG przez tydzień, przez 4 tygodnie pod kontrolą USG na poziomie C2
|
Blokada nerwu zostanie wykonana pod kontrolą ultradźwięków na poziomie C2, za pomocą igły nr 22 G o średnicy 5 cm w płaszczyźnie.
Pulsacyjna częstotliwość radiowa zostanie wykonana zgodnie z definicją za pomocą kaniuli o częstotliwości radiowej – 5 cm z aktywną końcówką 2 mm.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Częstotliwość radiowa impulsu nerwu potylicznego większego
W tej grupie wszyscy uczestnicy zostaną poddani terapii ultradźwiękowej o częstotliwości radiowej impulsu nerwu potylicznego większego pod kontrolą USG na poziomie C2
|
Blokada nerwu zostanie wykonana pod kontrolą ultradźwięków na poziomie C2, za pomocą igły nr 22 G o średnicy 5 cm w płaszczyźnie.
Pulsacyjna częstotliwość radiowa zostanie wykonana zgodnie z definicją za pomocą kaniuli o częstotliwości radiowej – 5 cm z aktywną końcówką 2 mm.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NRS
Ramy czasowe: Przed aplikacją, następnie co miesiąc po interwencji przez 3 miesiące
|
Skala ocen numerycznych
|
Przed aplikacją, następnie co miesiąc po interwencji przez 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: Przed aplikacją, następnie co miesiąc po interwencji przez 3 miesiące
|
zawroty głowy, zawroty głowy, niedociśnienie, krwawienie, miejscowy ból itp.
|
Przed aplikacją, następnie co miesiąc po interwencji przez 3 miesiące
|
|
częstotliwość bólu głowy
Ramy czasowe: Przed aplikacją, następnie co miesiąc po interwencji przez 3 miesiące
|
ile razy występował ból głowy
|
Przed aplikacją, następnie co miesiąc po interwencji przez 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E1-22-3155
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blokada nerwu potylicznego większego
-
AtriCure, Inc.RekrutacyjnyBól pooperacyjnyStany Zjednoczone, Belgia, Austria, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
Hospital for Special Surgery, New YorkZakończonyUrazy więzadła krzyżowego przedniego | ACLStany Zjednoczone