Suurempi takaraivosalpaus vs. pulssin radiotaajuus migreenissä (GON-B/PRF)
tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital
Toistuvien ultraääniohjattujen suurhermotukosten ja suuremman takaraivopulssin RF:n kliinisen tehokkuuden vertailu migreenin hoidossa
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida toistuvien niskahermon (GON) blokkien kliinistä tehoa GON-pulssiradiotaajuudella (PRF).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hermosalpaukset suoritetaan kohdunkaulan 2 (C2) tasolla ultraääniohjauksella. Myös PRF tehdään kuten yllä proksimaalisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06680
- Rekrytointi
- Ankara City Hospital Bilkent
-
Ottaa yhteyttä:
- Sukriye Dadali, MD
- Puhelinnumero: +905333316636
- Sähköposti: sukriyedadali@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICHD - migreeni, jossa on vähintään 4 kohtausta
- proflaktisista hoidoista ei ole hyötyä
Poissulkemiskriteerit:
- ICHD:n mukaan muu ensisijainen päänsärky kuin migreeni
- migreenin lääketieteellisen hoidon muutos viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toistuva suurempi takaraivohermon tukos
Tässä käsivarressa kaikki osallistujat saavat ultraääniohjattua suurempaa takaraivosalpausta viikon ajan, 4 viikon ajan ultraääniohjauksella tasolla C2
|
Hermosalpaus tehdään ultraääniohjauksella C2-tasolla 22 gaugen 5 cm:n neulan sisäsuunnassa.
Pulssin radiotaajuus tehdään määritellyllä radiotaajuisella kanyylillä - 5 cm, jonka aktiivinen kärki on 2 mm.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Suurempi takaraivohermon pulssin radiotaajuus
Tässä käsivarressa kaikki osallistujat saavat ultraääniohjattua suurempaa takaraivohermopulssin radiotaajuutta ultraääniohjauksella tasolla C2
|
Hermosalpaus tehdään ultraääniohjauksella C2-tasolla 22 gaugen 5 cm:n neulan sisäsuunnassa.
Pulssin radiotaajuus tehdään määritellyllä radiotaajuisella kanyylillä - 5 cm, jonka aktiivinen kärki on 2 mm.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS
Aikaikkuna: Ennen hakemusta, sitten joka kuukausi toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden ajan
|
Numeerinen luokitus scala
|
Ennen hakemusta, sitten joka kuukausi toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Ennen hakemusta, sitten joka kuukausi toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden ajan
|
huimaus, huimaus, hypotensio, verenvuoto, paikallinen kipu jne.
|
Ennen hakemusta, sitten joka kuukausi toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden ajan
|
|
päänsärkyjen tiheys
Aikaikkuna: Ennen hakemusta, sitten joka kuukausi toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden ajan
|
kuinka monta kertaa päänsärkyä esiintyi
|
Ennen hakemusta, sitten joka kuukausi toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E1-22-3155
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .