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- 임상시험 NCT06345326
편두통에서 후두신경 차단 대 펄스 고주파수 비교 (GON-B/PRF)
2024년 4월 2일 업데이트: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital
편두통 치료에서 반복 초음파 유도 대후두신경 차단과 대후두신경 펄스 RF의 임상적 효과 비교
연구의 목적은 GON 펄스 무선 주파수(PRF)를 사용하여 반복된 대후두신경(GON) 블록의 임상적 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신경 차단은 초음파 유도를 통해 경추 2번(C2) 수준에서 수행됩니다. 또한 PRF는 위와 같이 근위부에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06680
- 모병
- Ankara City Hospital Bilkent
-
연락하다:
- Sukriye Dadali, MD
- 전화번호: +905333316636
- 이메일: sukriyedadali@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ICHD- 최소 4번의 발작이 있는 편두통
- 증식치료로는 이득이 없다
제외 기준:
- ICHD에 따른 편두통 이외의 원발성 두통
- 지난 1개월간 편두통의 진료과목이 변경되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 반복적인 대후두신경 차단
이 팔에서는 모든 참가자가 일주일 동안 초음파 유도 대후두 신경 차단을 받고, C2 수준의 초음파 유도로 4주 동안 치료를 받습니다.
|
신경 차단은 22게이지 5cm 바늘을 평면 내 방향으로 사용하여 C2 수준에서 초음파 유도를 통해 수행됩니다.
펄스 고주파는 2mm의 활성 팁이 있는 5cm의 고주파 캐뉼라를 사용하여 정의된 대로 수행됩니다.
다른 이름들:
|
실험적: 더 큰 후두 신경 펄스 고주파
이 팔에서 모든 참가자는 C2 수준의 초음파 유도와 함께 초음파 유도 대후두신경 펄스 무선 주파수를 받게 됩니다.
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신경 차단은 22게이지 5cm 바늘을 평면 내 방향으로 사용하여 C2 수준에서 초음파 유도를 통해 수행됩니다.
펄스 고주파는 2mm의 활성 팁이 있는 5cm의 고주파 캐뉼라를 사용하여 정의된 대로 수행됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS
기간: 적용 전, 개입 후 3개월 동안 매월
|
숫자 등급 스칼라
|
적용 전, 개입 후 3개월 동안 매월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 적용 전, 개입 후 3개월 동안 매월
|
현기증, 현기증, 저혈압, 출혈, 국소 통증 등.
|
적용 전, 개입 후 3개월 동안 매월
|
두통의 빈도
기간: 적용 전, 개입 후 3개월 동안 매월
|
두통이 몇 번이나 발생했는지
|
적용 전, 개입 후 3개월 동안 매월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- E1-22-3155
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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