Større occipital nerveblokk versus pulsradiofrekvens ved migrene (GON-B/PRF)
2. april 2024 oppdatert av: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital
Sammenligning av den kliniske effektiviteten av gjentatte ultralydveiledet større occipital nerveblokker og større occipital nervepuls RF i behandling av migrene
Målet med studien er å evaluere den kliniske effekten av gjentatte større occipital nerve (GON) blokker med GON puls radiofreaquency (PRF)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Nerveblokkene vil bli utført på Cervical-2 (C2) nivå med ultralydveiledning. PRF vil også gjøres som ovenfor proksimalt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06680
- Rekruttering
- Ankara City Hospital Bilkent
-
Ta kontakt med:
- Sukriye Dadali, MD
- Telefonnummer: +905333316636
- E-post: sukriyedadali@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ICHD- migrene med minimum 4 angrep
- ingen fordel med proflatiske terapier
Ekskluderingskriterier:
- annen primær hodepine enn migrene ifølge ICHD
- endring av medisinsk teatment av migrane siste 1 måned.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gjentatt større occipital nerveblokk
I denne armen vil alle deltakerne få ultralydveiledet større occipital nerveblokk i en uke, i 4 uker med ultralydveiledning på nivå C2
|
Nerveblokken vil bli utført ved ultralydveiledning på C2-nivå med en 22 gauge 5 cm nål i plan retning.
Pulsradiofrekvensen vil bli utført som definert med en radiofrekvenskanyle - 5 cm med en aktiv spiss på 2 mm.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Større occipital nervepuls radiofrekvens
I denne armen vil alle deltakerne motta ultralydveiledet større occipital nervepuls radiofrekvens med ultralydveiledning på nivå C2
|
Nerveblokken vil bli utført ved ultralydveiledning på C2-nivå med en 22 gauge 5 cm nål i plan retning.
Pulsradiofrekvensen vil bli utført som definert med en radiofrekvenskanyle - 5 cm med en aktiv spiss på 2 mm.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRS
Tidsramme: Før søknaden deretter hver måned etter intervensjonen i 3 måneder
|
Numerisk vurderingsskala
|
Før søknaden deretter hver måned etter intervensjonen i 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Før søknaden deretter hver måned etter intervensjonen i 3 måneder
|
svimmelhet, svimmelhet, hypotensjon, blødning, lokale smerter osv.
|
Før søknaden deretter hver måned etter intervensjonen i 3 måneder
|
|
hyppigheten av hodepine
Tidsramme: Før søknaden deretter hver måned etter intervensjonen i 3 måneder
|
hvor mange ganger hodepinen oppstod
|
Før søknaden deretter hver måned etter intervensjonen i 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E1-22-3155
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Større occipital nerveblokk
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Harvard UniversityRekrutteringPosttraumatisk hodepineForente stater