- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06345326
Större occipital nervblockad kontra pulsradiofrekvens vid migrän (GON-B/PRF)
2 april 2024 uppdaterad av: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital
Jämförelse av den kliniska effektiviteten av upprepade ultraljudsstyrda större occipitala nervblockeringar och större occipital nervpuls RF vid behandling av migrän
Syftet med studien är att utvärdera den kliniska effekten av de upprepade större occipitala nervblocken (GON) med GON puls radiofreaquency (PRF)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Nervblockeringen kommer att utföras på Cervical-2 (C2) nivå med ultraljudsvägledning. PRF kommer också att göras enligt ovan proximalt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06680
- Rekrytering
- Ankara City Hospital Bilkent
-
Kontakt:
- Sukriye Dadali, MD
- Telefonnummer: +905333316636
- E-post: sukriyedadali@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ICHD- migrän med minst 4 attacker
- ingen fördel med profaktiska terapier
Exklusions kriterier:
- primär huvudvärk annan än migrän enligt ICHD
- bytet av medicinskt teatment av migran under den senaste månaden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Upprepad större occipital nervblockad
I denna arm kommer alla deltagare att få ultraljudsguidad större occipitalt nervblockad under en vecka, under 4 veckor med ultraljudsvägledning på nivå C2
|
Nervblockeringen kommer att göras med ultraljudsledning på C2-nivå med en 22 gauge 5 cm nål i plan riktning.
Pulsradiofrekvensen kommer att göras enligt definition med en radiofrekvenskanyl - 5 cm med en aktiv spets på 2 mm.
Andra namn:
|
Experimentell: Större occipital nervpuls radiofrekvens
I denna arm kommer alla deltagare att få ultraljudsstyrd högre occipital nervpuls radiofrekvens med ultraljudsvägledning på nivå C2
|
Nervblockeringen kommer att göras med ultraljudsledning på C2-nivå med en 22 gauge 5 cm nål i plan riktning.
Pulsradiofrekvensen kommer att göras enligt definition med en radiofrekvenskanyl - 5 cm med en aktiv spets på 2 mm.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
NRS
Tidsram: Före ansökan sedan varje månad efter insatsen i 3 månader
|
Numerisk betygsskala
|
Före ansökan sedan varje månad efter insatsen i 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Komplikationer
Tidsram: Före ansökan sedan varje månad efter insatsen i 3 månader
|
svindel, yrsel, hypotoni, blödning, lokal smärta etc.
|
Före ansökan sedan varje månad efter insatsen i 3 månader
|
frekvensen av huvudvärk
Tidsram: Före ansökan sedan varje månad efter insatsen i 3 månader
|
hur många gånger huvudvärken uppstod
|
Före ansökan sedan varje månad efter insatsen i 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Första postat (Faktisk)
3 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E1-22-3155
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Större occipital nervblockad
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAktiv, inte rekryterandeMigränstörningar | Huvudvärk Migrän KroniskKalkon
-
Tepecik Training and Research HospitalAvslutadMigrän | Huvudvärk, primärKalkon
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Tanta UniversityAvslutadSerratus Anterior Plane Block | Ultraljudsguidad | Transeversus Thoracic Plane Blocks | Pectoral Nerve (PECS) Block | Modifierad radikal mastektomiEgypten
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...OkändAnestesi; Reaktion
-
Varazdin General HospitalIndragenTrigeminusneuralgiKroatien
-
Stony Brook UniversityRekryteringDyspepsi | GERD | Sura uppstötningarFörenta staterna
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalAvslutadSmärthantering | Ultraljud | Nervblockad
-
Zagazig UniversityOkänd