Større occipital nerveblok versus pulsradiofrekvens ved migræne (GON-B/PRF)
2. april 2024 opdateret af: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital
Sammenligning af den kliniske effektivitet af gentagne ultralydsvejledte større occipitale nerveblokke og større occipital nervepuls RF i behandlingen af migræne
Formålet med undersøgelsen er at evaluere den kliniske effekt af de gentagne større occipital nerve (GON) blokcs med GON puls radiofreaquency (PRF)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Nerveblokeringerne vil blive udført på Cervical-2 (C2) niveau med ultralydsvejledning. PRF vil også blive udført som ovenfor proksimalt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06680
- Rekruttering
- Ankara City Hospital Bilkent
-
Kontakt:
- Sukriye Dadali, MD
- Telefonnummer: +905333316636
- E-mail: sukriyedadali@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ICHD- migræne med minimum 4 anfald
- ingen fordel med proflactic terapier
Ekskluderingskriterier:
- anden primær hovedpine end migræne ifølge ICHD
- ændringen af medicinsk teatment af migrane inden for sidste 1 måned.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gentagen større occipital nerveblok
I denne arm vil alle deltagerne modtage ultralydsvejledt større occipital nerveblok i en uge, i 4 uger med ultralydsvejledning på niveau C2
|
Nerveblokken vil blive udført ved ultralydsvejledning på C2-niveau med en 22 gauge 5 cm nål i plan retning.
Pulsradiofrekvensen udføres som defineret med en radiofrekvenskanyle - 5 cm med en aktiv spids på 2 mm.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Større occipital nerve puls radiofrekvens
I denne arm vil alle deltagerne modtage ultralydsstyret større occipital nervepuls radiofrekvens med ultralydsvejledning på niveau C2
|
Nerveblokken vil blive udført ved ultralydsvejledning på C2-niveau med en 22 gauge 5 cm nål i plan retning.
Pulsradiofrekvensen udføres som defineret med en radiofrekvenskanyle - 5 cm med en aktiv spids på 2 mm.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRS
Tidsramme: Før ansøgningen derefter hver måned efter interventionen i 3 måneder
|
Numerisk vurderingsskala
|
Før ansøgningen derefter hver måned efter interventionen i 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsramme: Før ansøgningen derefter hver måned efter interventionen i 3 måneder
|
svimmelhed, svimmelhed, hypotension, blødning, lokale smerter osv.
|
Før ansøgningen derefter hver måned efter interventionen i 3 måneder
|
|
hyppigheden af hovedpine
Tidsramme: Før ansøgningen derefter hver måned efter interventionen i 3 måneder
|
hvor mange gange hovedpinen opstod
|
Før ansøgningen derefter hver måned efter interventionen i 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2024
Først opslået (Faktiske)
3. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E1-22-3155
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større occipital nerveblok
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalUmraniye Education and Research Hospital; Namik Kemal University School... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringKronisk migræne hovedpine | Myofasciale triggerpunkter | Større occipital nerveblokKina
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Harvard UniversityAfsluttetPost-traumatisk hovedpineForenede Stater