- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06347419
Povědomí o těle a stabilita páteře u skoliózy
Zkoumání vztahu mezi vědomím těla a stabilitou páteře u jedinců se skoliózou
Do studie bude zahrnuto 30 dobrovolných pacientů, kterým odborný lékař na Ortopedickém a traumatologickém oddělení Fakultní nemocnice Gazi diagnostikoval skoliózu a kteří byli následně odesláni na Fyzioterapeutické a rehabilitační oddělení Gazi University ke cvičení. K hodnocení stability páteře pacientů bude použit test měření tlaku v lumbální oblasti se stabilizátorem a testy rotační stability. Tělesné povědomí bude hodnoceno pomocí průzkumu Body Awareness Survey, který obsahuje 18 otázek. Všechna hodnocení budou prováděna na Ortopedické rehabilitační klinice v rámci příslušného oddělení.
Výsledky získané z této studie objasní vztah mezi tělesným vědomím a stabilitou páteře u jedinců se skoliózou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: İnci H Ayas, Msc
- Telefonní číslo: 0 312 216 26 21
- E-mail: inciayass@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06500
- Gazi University Hospital
-
Kontakt:
- İnci H Ayas
- Telefonní číslo: 0 312 216 26 21
- E-mail: inciayass@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika idiopatické skoliózy ortopedem
- Cobbův úhel naměřený na standardním rentgenovém snímku skoliózy by měl spadat do rozsahu 10°-45°.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakéhokoli ortopedického nebo neurologického onemocnění ovlivňujícího pohyblivost trupu a končetin, s výjimkou skoliózy.
- Předchozí předchozí operace páteře nebo ortopedické operace v anamnéze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Idiopatická skolióza
Studijní skupina pro tento výzkum zahrnuje pacienty s diagnózou idiopatické skoliózy, což je stav charakterizovaný abnormálním laterálním zakřivením páteře neznámé příčiny.
|
Při fyzioterapeutickém hodnocení bude u pacientů hodnocena stabilita páteře, rotační stabilita a tělesné vědomí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilita páteře
Časové okno: Vstupní vyšetření
|
Stabilita páteře bude hodnocena pomocí zařízení Stabilizer Biofeedback Pressure. Účastníci budou ležet na zádech na jednotce Stabilizer Biofeedback Pressure připojené k manometru.
Fyzioterapeut umístí tlakové zařízení pro biofeedback pod obratle a doprostřed spina iliaca posterior superior (SIPS).
Ventil manometru se uzavře a manžeta se nafoukne na tlak 40 mm/Hg.
Účastníci pak dostanou pokyn, aby provedli manévr zadního náklonu pánve, jak je ukázáno, a udrželi pozici po dobu 10 sekund.
Zaznamená se hodnota uvedená na manometru.
Tento postup měření se třikrát opakuje a průměr těchto měření se použije v následné statistické analýze.
|
Vstupní vyšetření
|
|
Rotační stabilita
Časové okno: Vstupní vyšetření
|
Test rotační stability je fyzikální hodnocení používané k hodnocení schopnosti jedince stabilizovat páteř a pánev během rotačních pohybů.
Během testu jedinec zaujme polohu prkna (tváří dolů, podepřený prsty na nohou a předloktím) při zachování neutrální polohy páteře.
Poté jsou instruováni, aby současně zvedli jednu paži a opačnou nohu a zároveň minimalizovali jakoukoli rotaci nebo pohyb v trupu a pánvi.
Test měří schopnost jedince odolávat rotačním silám. Pacient obdrží 3 body, pokud je test úspěšně zopakován oboustranně, 2 body, pokud jej lze provést jednostranně, 1 bod, pokud během testu dojde ke ztrátě rovnováhy, a 0 bodů pokud test nelze dokončit.
|
Vstupní vyšetření
|
|
Povědomí o těle
Časové okno: Vstupní vyšetření
|
Tělesné povědomí bude hodnoceno pomocí dotazníku Body Awareness Questionnaire, který obsahuje 18 položek.
Účastníci budou instruováni, aby ohodnotili každou otázku na stupnici od 1 do 7. Celkové skóre, které má být získáno z průzkumu, může být 126 nebo alespoň 18. Vyšší celkové skóre znamená vyšší úroveň tělesného uvědomění, zatímco nižší skóre naznačuje nižší úrovně vědomí těla.
|
Vstupní vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zeynep Hazar, Professor, Gazi University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Iayas8
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzioterapeutické hodnocení
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityDokončenoTraumatické zranění mozku | Získané poranění mozku | Náhodné pádySpojené státy
-
University Hospital, LilleFondation ApicilDokončenoAnestézie | Nociceptivní bolestFrancie
-
Jilan Adel yousefDokončenoPosturální; PřeběhnoutEgypt
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerNáborOsteosarkom | Ewingův sarkomItálie
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborParoxysmální fibrilace síníSpojené státy
-
Juliana CN ChanChinese University of Hong Kong; Asia Diabetes Foundation; St. James' SettlementNáborHypertenze | Obezita | Diabetes | Dyslipidémie | PrediabetesHongkong
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsNáborRakovina | Dermatologické stavySpojené státy