- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06347848
Vliv psychoedukace zaměřené na snížení internalizovaného stigmatu
Vliv psychoedukace zaměřené na snížení internalizovaného stigmatu u jedinců s diagnostikovanou schizofrenií na adherenci k léčbě a internalizované stigma
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kadriye ATAR, MSc
- Telefonní číslo: +90 5065595119
- E-mail: kadriye.atar@ogr.iuc.edu.tr
Studijní místa
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Krocan
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolně se podílet na výzkumu,
- Diagnostikována schizofrenie podle diagnostických kritérií DSM-V TR,
- starší 18 let,
- Být v remisi po dobu 2 měsíců,
- Alespoň absolvent základní školy,
- Bydlí v centru města Edirne a jeho čtvrtích,
- Jedinci bez problémů se sluchem nebo porozuměním.
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení,
- mít diagnózu demence nebo jiné organické duševní poruchy jako další diagnózu,
- Jedinci s anamnézou zneužívání návykových látek (jiných než nikotin).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální
Psykoedukační skupina (experimentální) Na experimentální skupině bude aplikována psychoedukace zaměřená na redukci internalizovaného stigmatu.
|
Účastníci budou randomizováni a rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin. Počáteční měření budou shromážděna prostřednictvím osobního setkání. Zatímco kontrolní skupina bude i nadále dostávat rutinní služby Komunitního centra duševního zdraví, experimentální skupina bude kromě běžné služby Komunitního centra duševního zdraví dostávat psychoedukační program zaměřený na snížení internalizovaného stigmatu. Po dokončení programu budou shromážděna konečná měření experimentální a kontrolní skupiny. Program je naplánován na 7 lekcí, jednou týdně, a předpokládá se, že na každé sezení bude vyhrazeno přibližně 60-90 minut. Lekce budou rozděleny do dvou lekcí: 30-40 minutové sezení a 15minutová přestávka. |
Žádný zásah: Žádný zásah
Kontroly (kontrolní skupina) Na kontrolní skupinu nebudou aplikovány žádné zásahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice internalizovaného stigmatu duševní nemoci
Časové okno: 4 měsíc
|
Je to self-reportová škála sestávající z 29 položek a hodnotící vnitřní stigma. Škála zahrnuje: 1. Odcizení (6 položek), 2. Podpora stereotypů (7 položek), 3. Vnímaná diskriminace (5 položek), 4. Sociální stažení (6 položek) a 5. Rezistence vůči stigmatu (5 položek). Má pět subškál. Položky na škále jsou na čtyřbodové škále Likertova typu jako „Rozhodně nesouhlasím“ (1 bod), „Nesouhlasím“ (2 body), „Souhlasím“ (3 body), „Rozhodně souhlasím“ ( 4 body). je zodpovězeno. Položky subškály „Resistance to stigma“ jsou bodovány obráceně. Celkové skóre získané sečtením skóre pěti subškál se pohybuje mezi 29 a 116 body. Vyšší skóre ze škály znamená, že internalizované stigma osoby je v negativním smyslu závažnější. Zatímco koeficient vnitřní konzistence získaný pro celou škálu byl zjištěn jako 0,93, spolehlivost dělené poloviny byla stanovena jako 0,89. |
4 měsíc
|
Stupnice pro podávání zpráv o dodržování léků
Časové okno: 4 měsíc
|
Jedná se o 5bodovou škálu Likertova typu skládající se z 5 otázek.
Stupnice se používá k hodnocení dodržování léků u mnoha onemocnění, jako je krevní tlak, diabetes, revmatoidní artritida, zánětlivé onemocnění střev, hyperlipidémie, chronická bolest a bipolární porucha nálady.
Celkové skóre testu se získá sečtením skóre získaných z položek.
Skóre na stupnici se pohybuje mezi 5 a 25.
Zvýšení získaných skóre ukazuje na kompatibilitu a snížení skóre znamená nesoulad.
Bylo zjištěno, že škála byla hodnocena s jednofaktorovou strukturou a měla dobrou úroveň kritéria a diskriminační validitu a spolehlivost (Cronbach Alpha = 0,85).
|
4 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ozge SUKUT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulUCKA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .