- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06347848
Sisäisen leimautumisen vähentämiseen keskittyneen psykokoulutuksen vaikutus
Skitsofreniadiagnoosin saaneiden henkilöiden sisäisen leimautumisen vähentämiseen keskittyneen psykokoulutuksen vaikutus hoitoon sitoutumiseen ja sisäiseen stigmaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kadriye ATAR, MSc
- Puhelinnumero: +90 5065595119
- Sähköposti: kadriye.atar@ogr.iuc.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Turkki
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen,
- Skitsofrenia diagnosoitu DSM-V TR -diagnostisten kriteerien mukaan,
- Yli 18 vuotta vanha,
- Remissiossa 2 kuukautta,
- Ainakin peruskoulun suorittanut,
- Asuu Edirnen keskustassa ja sen alueilla,
- Henkilöt, joilla ei ole kuulo- tai ymmärrysongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumiskriteerejä,
- Jos sinulla on lisädiagnoosina dementia tai muu orgaaninen mielenterveyshäiriö,
- Henkilöt, joilla on ollut päihteiden väärinkäyttöä (muita kuin nikotiinia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Psychoeducation Group (kokeellinen) Psykokasvatusta, joka keskittyy vähentämään sisäistä stigmaa, sovelletaan koeryhmään.
|
Osallistujat satunnaistetaan ja jaetaan koe- ja kontrolliryhmiin. Alustavat mittaukset kerätään kasvokkain tapaamisen kautta. Kun kontrolliryhmä saa jatkossakin rutiininomaista Yhteisön mielenterveyskeskus -palvelua, koeryhmä saa rutiininomaisen Yhteisön mielenterveyskeskuksen palvelun lisäksi sisäisen leimautumisen vähentämiseen keskittyvän psykokasvatusohjelman. Ohjelman päätyttyä koe- ja kontrolliryhmien lopulliset mittaukset kerätään. Ohjelman on suunniteltu koostuvan 7 istunnosta kerran viikossa ja jokaiseen istuntoon varataan noin 60-90 minuuttia. Istunnot jaetaan kahteen jaksoon: 30-40 minuuttia kestävään istuntoon ja 15 minuutin taukoon. |
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Kontrollit (kontrolliryhmä) Kontrolliryhmään ei sovelleta toimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäinen mielenterveyden stigma-asteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Se on itseraportointiasteikko, joka koostuu 29 pisteestä ja arvioi sisäistä stigmaa. Asteikko sisältää: 1. Vieraantuminen (6 kohtaa), 2. Stereotypioiden hyväksyminen (7 kohtaa), 3. Koettu syrjintä (5 kohtaa), 4. Sosiaalinen vetäytyminen (6 kohtaa) ja 5. Stigman vastustus (5 kohtaa). Siinä on viisi alaasteikkoa. Asteikon kohteet ovat nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla "Olen täysin eri mieltä" (1 piste), "Olen eri mieltä" (2 pistettä), "Olen samaa mieltä" (3 pistettä), "Olen täysin samaa mieltä" ( 4 pistettä). on vastattu. "Stigman vastustuskyky" -ala-asteikon kohteet pisteytetään päinvastoin. Viiden ala-asteikon pisteet summaamalla saatu kokonaispistemäärä vaihtelee 29 ja 116 pisteen välillä. Asteikon korkeammat pisteet tarkoittavat, että henkilön sisäistetty stigma on vakavampi negatiivisella tavalla. Kun koko asteikon sisäiseksi konsistenssikertoimeksi todettiin 0,93, asteikon jaetun puolikkaan luotettavuudeksi määritettiin 0,89. |
4 kuukautta
|
|
Lääkkeiden noudattamisen raportointiasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu viidestä kysymyksestä.
Asteikkoa käytetään lääkitysmyöntyvyyden arvioimiseen monissa sairauksissa, kuten verenpaineessa, diabeteksessa, nivelreumassa, tulehduksellisessa suolistosairaudessa, hyperlipidemiassa, kroonisessa kivussa ja kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä.
Testin kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kohteista saadut pisteet.
Asteikon pisteet vaihtelevat 5:n ja 25:n välillä.
Saavutettujen pisteiden nousu osoittaa yhteensopivuutta, ja pisteiden lasku osoittaa vaatimustenvastaisuutta.
Todettiin, että asteikko arvioitiin yhden tekijän rakenteella ja sillä oli hyvä kriteerin ja erottelun validiteetti ja luotettavuus (Cronbach Alpha = 0,85).
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ozge SUKUT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulUCKA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .