- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06347848
Эффект психообразования, направленного на снижение внутренней стигмы
Влияние психообразования, направленного на снижение интернализованной стигмы у лиц с диагнозом шизофрения, на приверженность лечению и интернализованную стигму
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kadriye ATAR, MSc
- Номер телефона: +90 5065595119
- Электронная почта: kadriye.atar@ogr.iuc.edu.tr
Места учебы
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Турция
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольно принять участие в исследовании,
- По диагностическим критериям DSM-V TR поставлен диагноз «шизофрения».
- старше 18 лет,
- Находясь в ремиссии в течение 2 месяцев,
- Хотя бы начальную школу закончить,
- Проживая в центре города Эдирне и его районах,
- Люди без проблем со слухом и пониманием.
Критерий исключения:
- Не соответствующие критериям включения,
- Наличие в качестве дополнительного диагноза диагноза деменция или другое органическое психическое расстройство,
- Лица, злоупотребляющие психоактивными веществами (кроме никотина).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальный
Группа психологического образования (экспериментальная) В экспериментальной группе будет применяться психообразование, направленное на снижение внутренней стигмы.
|
Участники будут рандомизированы и разделены на экспериментальную и контрольную группы. Первоначальные измерения будут проводиться при личной встрече. В то время как контрольная группа продолжит получать обычные услуги Общественного центра психического здоровья, экспериментальная группа будет получать программу психообразования, направленную на снижение внутренней стигмы, в дополнение к обычным услугам Общественного центра психического здоровья. После завершения программы будут собраны окончательные измерения экспериментальной и контрольной групп. Планируется, что программа будет состоять из 7 занятий один раз в неделю, на каждое занятие будет отведено примерно 60-90 минут. Занятия будут разделены на две сессии: 30-40-минутная сессия и 15-минутный перерыв. |
Без вмешательства: Без вмешательства
Контроль (Контрольная группа) Никакое вмешательство не будет применено к контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала интернализованной стигмы психических заболеваний
Временное ограничение: 4 месяца
|
Это шкала самооценки, состоящая из 29 пунктов и оценивающая внутреннюю стигму. Шкала включает в себя: 1. Отчуждение (6 пунктов), 2. Одобрение стереотипов (7 пунктов), 3. Воспринимаемая дискриминация (5 пунктов), 4. Социальная изоляция (6 пунктов) и 5. Сопротивление стигме (5 пунктов). Он имеет пять подшкал. Пункты шкалы представлены по четырехбалльной шкале типа Лайкерта: «Категорически не согласен» (1 балл), «Не согласен» (2 балла), «Согласен» (3 балла), «Полностью согласен» ( 4 балла). есть ответ. Пункты подшкалы «Устойчивость к стигме» оцениваются в обратном порядке. Суммарный балл, полученный путем суммирования баллов по пяти субшкалам, варьируется от 29 до 116 баллов. Более высокие баллы по шкале означают, что внутренняя стигма человека более серьезна в негативном смысле. В то время как коэффициент внутренней согласованности, полученный для всей шкалы, оказался равным 0,93, надежность деления шкалы была определена как 0,89. |
4 месяца
|
Шкала отчетности о приверженности лечению
Временное ограничение: 4 месяца
|
Это 5-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 5 вопросов.
Шкала используется для оценки соблюдения режима лечения при многих заболеваниях, таких как кровяное давление, диабет, ревматоидный артрит, воспалительные заболевания кишечника, гиперлипидемия, хроническая боль и биполярное расстройство настроения.
Общий балл за тест получается путем сложения баллов, полученных за задания.
Баллы по шкале варьируются от 5 до 25.
Увеличение полученных баллов свидетельствует о совместимости, а уменьшение баллов – о несоответствии.
Было обнаружено, что шкала оценивалась с использованием однофакторной структуры и имела хорошие уровни критериальной и дискриминантной валидности и надежности (альфа Кронбаха = 0,85).
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Ozge SUKUT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulUCKA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .