- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06347848
O efeito da psicoeducação focada na redução do estigma internalizado
O efeito da psicoeducação focada na redução do estigma internalizado em indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia na adesão ao tratamento e no estigma internalizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kadriye ATAR, MSc
- Número de telefone: +90 5065595119
- E-mail: kadriye.atar@ogr.iuc.edu.tr
Locais de estudo
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Şişli
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Istanbul, Şişli, Peru
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário para participar da pesquisa,
- Diagnosticado com esquizofrenia de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-V TR,
- Maiores de 18 anos,
- Estando em remissão por 2 meses,
- Pelo menos graduado do ensino fundamental,
- Residindo no centro da cidade de Edirne e seus distritos,
- Indivíduos sem problemas de audição ou compreensão.
Critério de exclusão:
- Não atender aos critérios de inclusão,
- Ter um diagnóstico de demência ou outro transtorno mental orgânico como diagnóstico adicional,
- Indivíduos com histórico de abuso de substâncias (exceto nicotina).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
Grupo de Psicoeducação (Experimental) A psicoeducação com foco na redução do estigma internalizado será aplicada ao grupo experimental.
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Os participantes serão randomizados e divididos em grupos experimentais e de controle. As medições iniciais serão coletadas por meio de uma reunião presencial. Enquanto o grupo de controle continuará a receber serviço de rotina do Centro Comunitário de Saúde Mental, o grupo experimental receberá um programa de psicoeducação focado na redução do estigma internalizado, além do serviço de rotina do Centro Comunitário de Saúde Mental. Após a conclusão do programa, serão coletadas as medições finais dos grupos experimental e controle. O programa está planejado para consistir em 7 sessões, uma vez por semana, e espera-se que sejam alocados aproximadamente 60-90 minutos para cada sessão. As sessões serão divididas em duas sessões: uma sessão de 30 a 40 minutos e um intervalo de 15 minutos. |
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Sem intervenção: Sem intervenção
Controles (Grupo Controle) Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de estigma internalizado de doença mental
Prazo: 4 meses
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É uma escala de autorrelato composta por 29 itens e que avalia o estigma interno. A escala inclui: 1. Alienação (6 itens), 2. Endosso de Estereótipos (7 itens), 3. Discriminação Percebida (5 itens), 4. Retraimento Social (6 itens) e 5. Resistência ao Estigma (5 itens). Possui cinco subescalas. Os itens da escala estão em uma escala do tipo Likert de quatro pontos, como "discordo totalmente" (1 ponto), "discordo" (2 pontos), "concordo" (3 pontos), "concordo totalmente" ( 4 pontos). é respondido. Os itens da subescala “Resistência ao estigma” são pontuados de forma inversa. A pontuação total obtida pela soma das pontuações das cinco subescalas varia entre 29 e 116 pontos. Pontuações mais altas na escala significam que o estigma internalizado da pessoa é mais grave de forma negativa. Embora o coeficiente de consistência interna obtido para toda a escala tenha sido de 0,93, a confiabilidade dividida pela metade da escala foi determinada como 0,89. |
4 meses
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Escala de Relatórios de Adesão à Medicação
Prazo: 4 meses
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É uma escala do tipo Likert de 5 pontos composta por 5 questões.
A escala é usada para avaliar a adesão à medicação em muitas doenças, como pressão arterial, diabetes, artrite reumatóide, doença inflamatória intestinal, hiperlipidemia, dor crônica e transtorno bipolar do humor.
A pontuação total do teste é obtida somando as pontuações obtidas nos itens.
As pontuações da escala variam entre 5 e 25.
Um aumento nas pontuações obtidas indica compatibilidade e uma diminuição nas pontuações indica não conformidade.
Verificou-se que a escala foi avaliada com estrutura unifatorial e apresentou bons níveis de validade de critério e discriminante e confiabilidade (Alfa de Cronbach = 0,85).
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ozge SUKUT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulUCKA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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